Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapilární a venózní laktát u pacientů na urgentním příjmu

17. března 2023 aktualizováno: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Shoda mezi kapilárním a venózním laktátem u pacientů na urgentním příjmu

Cílem tohoto projektu je studium přesnosti hladiny kapilární krve měřené ručními analyzátory laktátu ve srovnání s referenčními metodami, např. vzorkem analyzátoru krevních plynů při venepunkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Zvýšení hladiny laktátu (hyperlaktatémie) je běžné u kriticky nemocných pacientů a je citlivým markerem při včasné identifikaci pacientů v kritickém stavu. Laktát v krvi je také prediktorem klinických výsledků. Vysoká hladina laktátu je spojena s vysokou mortalitou a také zvýšenou nemocností. Odběr vzorku kapilární krve je snadný, méně bolestivý a jeho měření pomocí ručního zařízení, které může umožnit rychlejší stanovení výsledků testu u ED. Toto rychlé měření laktátu by mohlo pomoci včas rozpoznat pacienty s vysokým rizikem mortality a morbidity. Přesnost tohoto rychlého měření kapilárního laktátu pomocí ručních zařízení však nebyla u pacientů s ED dobře studována.

Objektivní:

Studovat přesnost hladiny kapilární krve měřené ručními analyzátory laktátu ve srovnání s referenčními metodami, např. vzorkem analyzátoru krevních plynů při venepunkci.

Studovat design:

Toto je prospektivní observační studie pacientů přicházejících na ED z Prince of Wales Hospital (PWH). Budou přijati pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou zařazeni do kategorie 3 a jsou indikováni ED. Odeberou se vzorky kapilární a venózní krve. Hladiny laktátu v žilách budou měřeny analyzátorem krevních plynů (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) a dvěma ručními analyzátory laktátu (StatStrip Xpress Lactate Meter a Lactate Scout+). Jako "referenční metoda" poslouží venózní hladina laktátu měřená analyzátorem krevních plynů. Kapilární hladiny laktátu budou analyzovány ručním analyzátorem laktátu. Naším cílem je získat 240 pacientů.

výsledky:

Primárním výsledkem je přesnost hladiny kapilární krve měřená ručními analyzátory laktátu ve srovnání s referenčními metodami, např. vzorek analyzátoru krevních plynů z venepunkce. Sekundární výstupy jsou: (1) porovnání rozdílu hodnot žilního laktátu pomocí analyzátoru krevních plynů a ručních analyzátorů laktátu, (2) porovnání hodnot kapilárního a žilního laktátu pomocí ručních analyzátorů laktátu, (3) porovnání hlášení časy ručního analyzátoru a analyzátoru krevních plynů a (4) porovnat hodnoty kapilárního laktátu mezi dvěma ručními analyzátory laktátu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou zařazeni do kategorie 3, přicházejí na pohotovost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo více, kteří jsou třídicí kategorie 3 na pohotovostním oddělení
  • Prezentace na pohotovostní oddělení mezi 9:00 a 16:00, pondělí až pátek

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku pod 18 let
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost hladiny kapilární krve měřené ručním analyzátorem laktátu ve srovnání s referenčními metodami, např. vzorkem analyzátoru krevních plynů při venepunkci.
Časové okno: 30 minut po náboru
30 minut po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota žilního laktátu měřená pomocí analyzátoru krevních plynů a ručních analyzátorů laktátu
Časové okno: 30 minut po náboru
30 minut po náboru
Hodnota venózního laktátu a kapilárního laktátu měřená pomocí ručních analyzátorů laktátu
Časové okno: 30 minut po náboru
30 minut po náboru
Doba hlášení žilní hladiny laktátu měřená pomocí analyzátoru krevních plynů a doba hlášení kapilárního laktátu pomocí ručních analyzátorů laktátu
Časové okno: 30 minut po náboru
30 minut po náboru
Hodnota kapilárního laktátu měřena pomocí dvou ručních analyzátorů laktátu
Časové okno: 30 minut po náboru
30 minut po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE- 2015.624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit