- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02694887
Kapilární a venózní laktát u pacientů na urgentním příjmu
Shoda mezi kapilárním a venózním laktátem u pacientů na urgentním příjmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Zvýšení hladiny laktátu (hyperlaktatémie) je běžné u kriticky nemocných pacientů a je citlivým markerem při včasné identifikaci pacientů v kritickém stavu. Laktát v krvi je také prediktorem klinických výsledků. Vysoká hladina laktátu je spojena s vysokou mortalitou a také zvýšenou nemocností. Odběr vzorku kapilární krve je snadný, méně bolestivý a jeho měření pomocí ručního zařízení, které může umožnit rychlejší stanovení výsledků testu u ED. Toto rychlé měření laktátu by mohlo pomoci včas rozpoznat pacienty s vysokým rizikem mortality a morbidity. Přesnost tohoto rychlého měření kapilárního laktátu pomocí ručních zařízení však nebyla u pacientů s ED dobře studována.
Objektivní:
Studovat přesnost hladiny kapilární krve měřené ručními analyzátory laktátu ve srovnání s referenčními metodami, např. vzorkem analyzátoru krevních plynů při venepunkci.
Studovat design:
Toto je prospektivní observační studie pacientů přicházejících na ED z Prince of Wales Hospital (PWH). Budou přijati pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou zařazeni do kategorie 3 a jsou indikováni ED. Odeberou se vzorky kapilární a venózní krve. Hladiny laktátu v žilách budou měřeny analyzátorem krevních plynů (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) a dvěma ručními analyzátory laktátu (StatStrip Xpress Lactate Meter a Lactate Scout+). Jako "referenční metoda" poslouží venózní hladina laktátu měřená analyzátorem krevních plynů. Kapilární hladiny laktátu budou analyzovány ručním analyzátorem laktátu. Naším cílem je získat 240 pacientů.
výsledky:
Primárním výsledkem je přesnost hladiny kapilární krve měřená ručními analyzátory laktátu ve srovnání s referenčními metodami, např. vzorek analyzátoru krevních plynů z venepunkce. Sekundární výstupy jsou: (1) porovnání rozdílu hodnot žilního laktátu pomocí analyzátoru krevních plynů a ručních analyzátorů laktátu, (2) porovnání hodnot kapilárního a žilního laktátu pomocí ručních analyzátorů laktátu, (3) porovnání hlášení časy ručního analyzátoru a analyzátoru krevních plynů a (4) porovnat hodnoty kapilárního laktátu mezi dvěma ručními analyzátory laktátu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více, kteří jsou třídicí kategorie 3 na pohotovostním oddělení
- Prezentace na pohotovostní oddělení mezi 9:00 a 16:00, pondělí až pátek
Kritéria vyloučení:
- Ve věku pod 18 let
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přesnost hladiny kapilární krve měřené ručním analyzátorem laktátu ve srovnání s referenčními metodami, např. vzorkem analyzátoru krevních plynů při venepunkci.
Časové okno: 30 minut po náboru
|
30 minut po náboru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnota žilního laktátu měřená pomocí analyzátoru krevních plynů a ručních analyzátorů laktátu
Časové okno: 30 minut po náboru
|
30 minut po náboru
|
Hodnota venózního laktátu a kapilárního laktátu měřená pomocí ručních analyzátorů laktátu
Časové okno: 30 minut po náboru
|
30 minut po náboru
|
Doba hlášení žilní hladiny laktátu měřená pomocí analyzátoru krevních plynů a doba hlášení kapilárního laktátu pomocí ručních analyzátorů laktátu
Časové okno: 30 minut po náboru
|
30 minut po náboru
|
Hodnota kapilárního laktátu měřena pomocí dvou ručních analyzátorů laktátu
Časové okno: 30 minut po náboru
|
30 minut po náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE- 2015.624
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .