- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02694887
Капиллярный и венозный лактат у пациентов отделения неотложной помощи
Соглашение между капиллярным и венозным лактатом у пациентов отделения неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Повышение уровня лактата (гиперлактатемия) часто встречается у пациентов в критическом состоянии и является чувствительным маркером для раннего выявления пациентов в критическом состоянии. Лактат крови также является предиктором клинических исходов. Высокий уровень лактата связан с высокой смертностью, а также повышенной заболеваемостью. Образец капиллярной крови легко брать, он менее болезненный, а его измерение с помощью портативного устройства может позволить более быстрое определение результатов теста при ЭД. Это быстрое измерение уровня лактата может способствовать раннему выявлению пациентов с высоким риском смертности и заболеваемости. Однако точность этого быстрого измерения капиллярного лактата с помощью портативных устройств недостаточно изучена у пациентов с ЭД.
Цель:
Изучить точность уровня капиллярной крови, измеренного ручными анализаторами лактата, по сравнению с эталонными методами, например, с образцом анализатора газов крови при венепункции.
Дизайн исследования:
Это проспективное обсервационное исследование пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи больницы принца Уэльского (PWH). Будут набраны пациенты в возрасте 18 лет и старше, относящиеся к 3-й категории сортировки, поступившие в отделение неотложной помощи. Будут взяты образцы капиллярной и венозной крови. Уровни лактата в венозной крови будут измеряться с помощью анализатора газов крови (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) и двух ручных анализаторов лактата (измеритель лактата StatStrip Xpress и Lactate Scout +). Уровни венозного лактата, измеренные анализатором газов крови, будут служить «эталонным методом». Уровни лактата в капиллярах будут анализироваться с помощью портативного анализатора лактата. Мы стремимся набрать 240 пациентов.
Результаты:
Первичным результатом является точность измерения уровня капиллярной крови, измеренного портативными анализаторами лактата, по сравнению с эталонными методами, т.е. образец анализатора газов крови для венепункции. Вторичные результаты: (1) сравнить разницу в значениях венозного лактата с помощью анализатора газов крови и ручных анализаторов лактата, (2) сравнить значения капиллярного и венозного лактата с помощью ручных анализаторов лактата, (3) сравнить отчетность время ручного анализатора и анализатора газов крови, и (4) Сравните значения капиллярного лактата, используя два ручных анализатора лактата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше, которые относятся к категории сортировки 3 в отделении неотложной помощи.
- Прием в отделение неотложной помощи с 9:00 до 16:00 с понедельника по пятницу.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность уровня капиллярной крови, измеренного ручным анализатором лактата, по сравнению с эталонными методами, например, с образцом анализатора газов крови при венепункции.
Временное ограничение: Через 30 минут после набора
|
Через 30 минут после набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значение венозного лактата, измеренное с помощью анализатора газов крови и портативных анализаторов лактата
Временное ограничение: Через 30 минут после набора
|
Через 30 минут после набора
|
|
Значение венозного лактата и капиллярного лактата, измеренное с помощью портативных анализаторов лактата
Временное ограничение: Через 30 минут после набора
|
Через 30 минут после набора
|
|
Время регистрации уровня венозного лактата, измеренного с помощью анализатора газов крови, и время регистрации капиллярного лактата с использованием ручных анализаторов лактата
Временное ограничение: Через 30 минут после набора
|
Через 30 минут после набора
|
|
Значение капиллярного лактата, измеренное с помощью двух ручных анализаторов лактата
Временное ограничение: Через 30 минут после набора
|
Через 30 минут после набора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE- 2015.624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .