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Lactate capillaire et veineux chez les patients des services d'urgence

17 mars 2023 mis à jour par: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Accord entre le lactate capillaire et veineux chez les patients des services d'urgence

L'objectif du présent projet est d'étudier la précision du taux sanguin capillaire mesuré par des analyseurs de lactate portables par rapport aux méthodes de référence, par exemple l'échantillon d'analyseur de gaz du sang par ponction veineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Arrière-plan:

L'augmentation des taux de lactate (hyperlactatémie) est fréquente chez les patients gravement malades et c'est un marqueur sensible dans l'identification précoce des patients gravement malades. Le lactate sanguin est également un prédicteur des résultats cliniques. Un niveau élevé de lactate est associé à une mortalité élevée ainsi qu'à une morbidité accrue. L'échantillon de sang capillaire est facile à prélever, moins douloureux, et sa mesure à l'aide d'un appareil portatif peut permettre une détermination plus rapide des résultats des tests dans les services d'urgence. Cette mesure rapide du lactate pourrait faciliter la reconnaissance précoce des patients à haut risque de mortalité et de morbidité. Cependant, la précision de cette mesure rapide du lactate capillaire à l'aide d'appareils portatifs n'a pas été bien étudiée chez les patients en urgence.

Objectif:

Étudier la précision du taux sanguin capillaire mesuré par des analyseurs de lactate portables par rapport aux méthodes de référence, par exemple un échantillon d'analyseur de gaz sanguins par ponction veineuse.

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de patients se présentant aux urgences de l'hôpital Prince of Wales (PWH). Les patients âgés de 18 ans ou plus qui sont de la catégorie 3 de triage et se présentent aux urgences seront recrutés. Des échantillons de sang capillaire et veineux seront prélevés. Les niveaux de lactate veineux seront mesurés par un analyseur de gaz du sang (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) et deux analyseurs de lactate portatifs (StatStrip Xpress Lactate Meter et Lactate Scout +). Les taux de lactate veineux mesurés par l'analyseur des gaz du sang serviront de "méthode de référence". Les niveaux de lactate capillaire seront analysés par un analyseur de lactate portable. Nous visons à recruter 240 patients.

Résultats :

Le résultat principal est la précision du taux sanguin capillaire mesuré par des analyseurs de lactate portables par rapport aux méthodes de référence, par ex. échantillon d'analyseur de gaz sanguin de ponction veineuse. Les critères de jugement secondaires sont : (1) comparer la différence des valeurs de lactate veineux à l'aide d'un analyseur de gaz du sang et d'analyseurs de lactate portatifs, (2) comparer les valeurs de lactate capillaire et veineux à l'aide d'analyseurs de lactate portatifs, (3) comparer les rapports temps de l'analyseur portatif et des gaz du sang, et (4) Comparer les valeurs de lactate capillaire en utilisant entre les deux analyseurs de lactate portatifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans ou plus appartenant à la catégorie 3 de triage et se présentant aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus qui est de catégorie de triage 3 au service des urgences
  • Se présenter aux urgences entre 9h et 16h, du lundi au vendredi

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La précision du niveau de sang capillaire mesuré par un analyseur de lactate portable par rapport aux méthodes de référence, par exemple un échantillon d'analyseur de gaz sanguins par ponction veineuse.
Délai: 30 minutes après le recrutement
30 minutes après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeur du lactate veineux mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz du sang et d'analyseurs de lactate portables
Délai: 30 minutes après le recrutement
30 minutes après le recrutement
Valeur du lactate veineux et du lactate capillaire mesurée à l'aide d'analyseurs de lactate portables
Délai: 30 minutes après le recrutement
30 minutes après le recrutement
Temps de rapport du niveau de lactate veineux mesuré à l'aide d'un analyseur de gaz du sang et temps de rapport du lactate capillaire à l'aide d'analyseurs de lactate portatifs
Délai: 30 minutes après le recrutement
30 minutes après le recrutement
Valeur du lactate capillaire mesurée à l'aide de deux analyseurs de lactate portatifs
Délai: 30 minutes après le recrutement
30 minutes après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Première publication (Estimation)

1 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE- 2015.624

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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