- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02694887
Lactate capillaire et veineux chez les patients des services d'urgence
Accord entre le lactate capillaire et veineux chez les patients des services d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
L'augmentation des taux de lactate (hyperlactatémie) est fréquente chez les patients gravement malades et c'est un marqueur sensible dans l'identification précoce des patients gravement malades. Le lactate sanguin est également un prédicteur des résultats cliniques. Un niveau élevé de lactate est associé à une mortalité élevée ainsi qu'à une morbidité accrue. L'échantillon de sang capillaire est facile à prélever, moins douloureux, et sa mesure à l'aide d'un appareil portatif peut permettre une détermination plus rapide des résultats des tests dans les services d'urgence. Cette mesure rapide du lactate pourrait faciliter la reconnaissance précoce des patients à haut risque de mortalité et de morbidité. Cependant, la précision de cette mesure rapide du lactate capillaire à l'aide d'appareils portatifs n'a pas été bien étudiée chez les patients en urgence.
Objectif:
Étudier la précision du taux sanguin capillaire mesuré par des analyseurs de lactate portables par rapport aux méthodes de référence, par exemple un échantillon d'analyseur de gaz sanguins par ponction veineuse.
Étudier le design:
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de patients se présentant aux urgences de l'hôpital Prince of Wales (PWH). Les patients âgés de 18 ans ou plus qui sont de la catégorie 3 de triage et se présentent aux urgences seront recrutés. Des échantillons de sang capillaire et veineux seront prélevés. Les niveaux de lactate veineux seront mesurés par un analyseur de gaz du sang (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) et deux analyseurs de lactate portatifs (StatStrip Xpress Lactate Meter et Lactate Scout +). Les taux de lactate veineux mesurés par l'analyseur des gaz du sang serviront de "méthode de référence". Les niveaux de lactate capillaire seront analysés par un analyseur de lactate portable. Nous visons à recruter 240 patients.
Résultats :
Le résultat principal est la précision du taux sanguin capillaire mesuré par des analyseurs de lactate portables par rapport aux méthodes de référence, par ex. échantillon d'analyseur de gaz sanguin de ponction veineuse. Les critères de jugement secondaires sont : (1) comparer la différence des valeurs de lactate veineux à l'aide d'un analyseur de gaz du sang et d'analyseurs de lactate portatifs, (2) comparer les valeurs de lactate capillaire et veineux à l'aide d'analyseurs de lactate portatifs, (3) comparer les rapports temps de l'analyseur portatif et des gaz du sang, et (4) Comparer les valeurs de lactate capillaire en utilisant entre les deux analyseurs de lactate portatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus qui est de catégorie de triage 3 au service des urgences
- Se présenter aux urgences entre 9h et 16h, du lundi au vendredi
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La précision du niveau de sang capillaire mesuré par un analyseur de lactate portable par rapport aux méthodes de référence, par exemple un échantillon d'analyseur de gaz sanguins par ponction veineuse.
Délai: 30 minutes après le recrutement
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30 minutes après le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur du lactate veineux mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz du sang et d'analyseurs de lactate portables
Délai: 30 minutes après le recrutement
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30 minutes après le recrutement
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Valeur du lactate veineux et du lactate capillaire mesurée à l'aide d'analyseurs de lactate portables
Délai: 30 minutes après le recrutement
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30 minutes après le recrutement
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Temps de rapport du niveau de lactate veineux mesuré à l'aide d'un analyseur de gaz du sang et temps de rapport du lactate capillaire à l'aide d'analyseurs de lactate portatifs
Délai: 30 minutes après le recrutement
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30 minutes après le recrutement
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Valeur du lactate capillaire mesurée à l'aide de deux analyseurs de lactate portatifs
Délai: 30 minutes après le recrutement
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30 minutes après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE- 2015.624
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