- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02694887
Lactato Capilar e Venoso em Pacientes de Emergência
Concordância entre lactato capilar e venoso em pacientes de pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
O aumento dos níveis de lactato (hiperlactatemia) é comum em pacientes críticos e é um marcador sensível na identificação precoce de pacientes críticos. O lactato sanguíneo também é um preditor de desfechos clínicos. Alto nível de lactato está associado a alta mortalidade, bem como aumento da morbidade. A amostra de sangue capilar é fácil de coletar, menos dolorosa, e sua medição usando um dispositivo portátil que pode permitir uma determinação mais rápida dos resultados do teste em DE. Essa medição rápida de lactato pode ajudar no reconhecimento precoce de pacientes com alto risco de mortalidade e morbidade. No entanto, a precisão dessa medição rápida do lactato capilar usando dispositivos portáteis não foi bem estudada em pacientes com DE.
Objetivo:
Estudar a precisão do nível de sangue capilar medido por analisadores portáteis de lactato quando comparado com os métodos de referência, por exemplo, amostra de analisador de gases no sangue por punção venosa.
Design de estudo:
Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes que se apresentam ao ED do Prince of Wales Hospital (PWH). Serão recrutados pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que estejam na categoria de triagem 3 e que se apresentem no pronto-socorro. Amostras de sangue capilar e venoso serão coletadas. Os níveis venosos de lactato serão medidos por um analisador de gases sanguíneos (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) e dois analisadores portáteis de lactato (StatStrip Xpress Lactate Meter e Lactate Scout + ). Os níveis de lactato venoso medidos por gasômetro servirão como "método de referência". Os níveis de lactato capilar serão analisados por analisador portátil de lactato. Nosso objetivo é recrutar 240 pacientes.
Resultados:
O resultado primário é a precisão do nível de sangue capilar medido por analisadores portáteis de lactato quando comparado com os métodos de referência, por ex. amostra de analisador de gases sanguíneos de punção venosa. Os resultados secundários são: (1) comparar a diferença nos valores de lactato venoso usando analisador de gases no sangue e analisadores de lactato portáteis, (2) comparar valores de lactato capilar e venoso usando analisadores de lactato portáteis, (3) comparar os relatórios tempos do analisador portátil e de gases sanguíneos, e (4) Comparar os valores de lactato capilar entre os dois analisadores portáteis de lactato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos, categoria 3 de triagem no departamento de emergência
- Apresentação no serviço de urgência entre as 9h e as 16h, de segunda a sexta-feira
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A precisão do nível de sangue capilar medido pelo analisador portátil de lactato quando comparado com os métodos de referência, por exemplo, punção venosa amostra do analisador de gases no sangue.
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
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30 minutos após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valor do lactato venoso medido usando o analisador de gases sanguíneos e analisadores portáteis de lactato
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
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30 minutos após o recrutamento
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Valor de lactato venoso e lactato capilar medido usando analisadores portáteis de lactato
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
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30 minutos após o recrutamento
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Tempo de relatório do nível de lactato venoso medido usando o analisador de gases no sangue e tempo de relatório do lactato capilar usando analisadores de lactato portáteis
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
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30 minutos após o recrutamento
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Valor do lactato capilar medido usando dois analisadores de lactato portáteis
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
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30 minutos após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE- 2015.624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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