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Lactato Capilar e Venoso em Pacientes de Emergência

17 de março de 2023 atualizado por: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Concordância entre lactato capilar e venoso em pacientes de pronto-socorro

O objetivo do presente projeto é estudar a precisão do nível de sangue capilar medido por analisadores portáteis de lactato quando comparado com os métodos de referência, por exemplo, amostra de analisador de gases sanguíneos por punção venosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundo:

O aumento dos níveis de lactato (hiperlactatemia) é comum em pacientes críticos e é um marcador sensível na identificação precoce de pacientes críticos. O lactato sanguíneo também é um preditor de desfechos clínicos. Alto nível de lactato está associado a alta mortalidade, bem como aumento da morbidade. A amostra de sangue capilar é fácil de coletar, menos dolorosa, e sua medição usando um dispositivo portátil que pode permitir uma determinação mais rápida dos resultados do teste em DE. Essa medição rápida de lactato pode ajudar no reconhecimento precoce de pacientes com alto risco de mortalidade e morbidade. No entanto, a precisão dessa medição rápida do lactato capilar usando dispositivos portáteis não foi bem estudada em pacientes com DE.

Objetivo:

Estudar a precisão do nível de sangue capilar medido por analisadores portáteis de lactato quando comparado com os métodos de referência, por exemplo, amostra de analisador de gases no sangue por punção venosa.

Design de estudo:

Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes que se apresentam ao ED do Prince of Wales Hospital (PWH). Serão recrutados pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que estejam na categoria de triagem 3 e que se apresentem no pronto-socorro. Amostras de sangue capilar e venoso serão coletadas. Os níveis venosos de lactato serão medidos por um analisador de gases sanguíneos (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) e dois analisadores portáteis de lactato (StatStrip Xpress Lactate Meter e Lactate Scout + ). Os níveis de lactato venoso medidos por gasômetro servirão como "método de referência". Os níveis de lactato capilar serão analisados ​​por analisador portátil de lactato. Nosso objetivo é recrutar 240 pacientes.

Resultados:

O resultado primário é a precisão do nível de sangue capilar medido por analisadores portáteis de lactato quando comparado com os métodos de referência, por ex. amostra de analisador de gases sanguíneos de punção venosa. Os resultados secundários são: (1) comparar a diferença nos valores de lactato venoso usando analisador de gases no sangue e analisadores de lactato portáteis, (2) comparar valores de lactato capilar e venoso usando analisadores de lactato portáteis, (3) comparar os relatórios tempos do analisador portátil e de gases sanguíneos, e (4) Comparar os valores de lactato capilar entre os dois analisadores portáteis de lactato.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, categoria 3 de triagem, que se apresentam ao Departamento de Emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos, categoria 3 de triagem no departamento de emergência
  • Apresentação no serviço de urgência entre as 9h e as 16h, de segunda a sexta-feira

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A precisão do nível de sangue capilar medido pelo analisador portátil de lactato quando comparado com os métodos de referência, por exemplo, punção venosa amostra do analisador de gases no sangue.
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
30 minutos após o recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Valor do lactato venoso medido usando o analisador de gases sanguíneos e analisadores portáteis de lactato
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
30 minutos após o recrutamento
Valor de lactato venoso e lactato capilar medido usando analisadores portáteis de lactato
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
30 minutos após o recrutamento
Tempo de relatório do nível de lactato venoso medido usando o analisador de gases no sangue e tempo de relatório do lactato capilar usando analisadores de lactato portáteis
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
30 minutos após o recrutamento
Valor do lactato capilar medido usando dois analisadores de lactato portáteis
Prazo: 30 minutos após o recrutamento
30 minutos após o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRE- 2015.624

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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