- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02694887
Kapillaari- ja laskimolaktaatti päivystyspotilailla
Kapillaari- ja laskimolaktaatin välinen sopimus ensiapuosaston potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Laktaattipitoisuuden nousu (hyperlaktatemia) on yleistä kriittisesti sairailla potilailla ja se on herkkä merkki vakavasti sairaiden potilaiden varhaisessa tunnistamisessa. Veren laktaatti on myös kliinisten tulosten ennustaja. Korkea laktaattitaso liittyy korkeaan kuolleisuuteen sekä lisääntyneeseen sairastumiseen. Kapillaariverinäyte on helppo ottaa, se on vähemmän kivulias, ja sen mittaus kädessä pidettävällä laitteella, joka voi mahdollistaa nopeamman testitulosten määrittämisen ED:ssä. Tämä nopea laktaattimittaus voisi auttaa tunnistamaan varhaisessa vaiheessa potilaita, joilla on korkea kuolleisuus- ja sairastuvuusriski. Tämän nopean kapillaarilaktaattimittauksen tarkkuutta kädessä pidettävillä laitteilla ei ole kuitenkaan tutkittu hyvin ED-potilailla.
Tavoite:
Tutkia kädessä pidettävillä laktaattianalysaattoreilla mitatun kapillaariveren tason tarkkuutta verrattuna vertailumenetelmiin, esim. suonipunktioverikaasuanalysaattorinäytteeseen.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus potilaista, jotka saapuvat Prince of Walesin sairaalan (PWH) ED:lle. Rekrytoidaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka kuuluvat ED:n luokkaan 3. Otetaan kapillaari- ja laskimoverinäytteet. Laskimolaktaattitasot mitataan verikaasuanalysaattorilla (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) ja kahdella kädessä pidettävällä laktaattianalysaattorilla (StatStrip Xpress Lactate Meter ja Lactate Scout + ). Verikaasuanalysaattorilla mitatut laskimolaktaattitasot toimivat "vertailumenetelmänä". Kapillaarilaktaattitasot analysoidaan kädessä pidettävällä laktaattianalysaattorilla. Tavoitteenamme on rekrytoida 240 potilasta.
Tulokset:
Ensisijainen tulos on kädessä pidettävillä laktaattianalysaattoreilla mitatun kapillaariveren tason tarkkuus verrattuna vertailumenetelmiin, esim. venepunktioverikaasuanalysaattorin näyte. Toissijaiset tulokset ovat: (1) verrataan laskimolaktaatin arvojen eroja verikaasuanalysaattoreilla ja kädessä pidettävillä laktaattianalysaattoreilla, (2) verrataan kapillaari- ja laskimolaktaatin arvoja kädessä pidettävillä laktaattianalysaattoreilla, (3) verrataan raportteja kädessä pidettävän ja verikaasuanalysaattorin ajat ja (4) vertaa kapillaarilaktaatin arvoja käyttämällä kahden kädessä pidettävän laktaattianalysaattorin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat, jotka kuuluvat päivystykseen luokkaan 3
- Esittely päivystykseen maanantaista perjantaihin klo 9-16
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kädessä pidettävällä laktaattianalysaattorilla mitatun kapillaariveren tason tarkkuus verrattuna vertailumenetelmiin, esim. suonipunktioverikaasuanalysaattorinäytteeseen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskimolaktaatin arvo mitattuna verikaasuanalysaattorilla ja kädessä pidettävillä laktaattianalysaattoreilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
|
Laskimolaktaatin ja kapillaarilaktaatin arvo mitattuna kädessä pidettävillä laktaattianalysaattoreilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
|
Laskimolaktaattitason raportointiaika verikaasuanalysaattorilla mitattuna ja kapillaarilaktaatin raportointiaika kädessä pidettävillä laktaattianalysaattoreilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kapillaarilaktaatin arvo mitattuna kahdella kädessä pidettävällä laktaattianalysaattorilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE- 2015.624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .