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急诊科患者的毛细血管和静脉乳酸

2023年3月17日 更新者:Colin Graham、Chinese University of Hong Kong

急诊科患者毛细血管和静脉乳酸之间的一致性

本项目的目的是研究与参考方法(例如静脉穿刺血气分析仪样本)相比,手持式乳酸分析仪测量的毛细血管血水平的准确性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:

乳酸水平升高(高乳酸血症)在危重患者中很常见,它是早期识别危重患者的敏感标志物。 血乳酸也是临床结果的预测指标。 高水平的乳酸与高死亡率和发病率增加有关。 毛细管血样易于收集,痛苦小,并且使用手持设备进行测量,可以在 ED 中更快地确定测试结果。 这种快速乳酸测量可以帮助早期识别处于高死亡率和发病风险的患者。 然而,这种使用手持设备进行的快速毛细血管乳酸测量的准确性尚未在 ED 患者中得到很好的研究。

客观的:

研究与参考方法(例如静脉穿刺血气分析仪样本)相比,手持式乳酸分析仪测量的毛细血管血水平的准确性。

学习规划:

这是一项针对就诊于威尔士亲王医院 (PWH) 急诊部的患者的前瞻性观察研究。 将招募 18 岁或以上分诊类别 3 就诊于急诊室的患者。 将收集毛细血管和静脉血样。 静脉乳酸水平将通过血气分析仪(Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500)和两台手持式乳酸分析仪(StatStrip Xpress Lactate Meter 和 Lactate Scout +)测量。 血气分析仪测量的静脉乳酸水平将作为“参考方法”。 毛细血管乳酸水平将通过手持式乳酸分析仪进行分析。 我们的目标是招募 240 名患者。

结果:

主要结果是手持式乳酸分析仪测量的毛细血管血水平与参考方法(例如 静脉穿刺血气分析仪样品。 次要结果是:(1) 使用血气分析仪和手持式乳酸分析仪比较静脉乳酸值的差异,(2) 使用手持式乳酸分析仪比较毛细血管和静脉乳酸值,(3) 比较报告手持式和血气分析仪的时间,以及 (4) 比较两个手持式乳酸分析仪之间使用的毛细血管乳酸值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NT
      • Sha Tin、NT、香港
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁或以上分流类别 3 到急诊科就诊的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上急诊分流类别3
  • 周一至周五上午 9 点至下午 4 点到急诊室就诊

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与参考方法(例如静脉穿刺血气分析仪样本)相比,手持式乳酸分析仪测量的毛细血管血浓度的准确性。
大体时间:招募后30分钟
招募后30分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用血气分析仪和手持式乳酸分析仪测量的静脉乳酸值
大体时间:招募后30分钟
招募后30分钟
使用手持式乳酸分析仪测量的静脉乳酸和毛细血管乳酸值
大体时间:招募后30分钟
招募后30分钟
使用血气分析仪测量的静脉乳酸水平的报告时间和使用手持式乳酸分析仪的毛细血管乳酸的报告时间
大体时间:招募后30分钟
招募后30分钟
使用两个手持式乳酸分析仪测量的毛细血管乳酸值
大体时间:招募后30分钟
招募后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月8日

研究完成 (实际的)

2017年12月20日

研究注册日期

首次提交

2016年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月24日

首次发布 (估计)

2016年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月17日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRE- 2015.624

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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