- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02694887
Lattato capillare e venoso nei pazienti del Pronto Soccorso
Accordo tra lattato capillare e venoso nei pazienti del pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'aumento dei livelli di lattato (iperlattatemia) è comune nei pazienti critici ed è un marcatore sensibile nell'identificazione precoce dei pazienti critici. Il lattato nel sangue è anche un predittore di esiti clinici. Un alto livello di lattato è associato a un'elevata mortalità e a una maggiore morbilità. Il campione di sangue capillare è facile da raccogliere, meno doloroso e la sua misurazione utilizzando un dispositivo portatile che può consentire una determinazione più rapida dei risultati del test in ED. Questa misurazione rapida del lattato potrebbe aiutare il riconoscimento precoce dei pazienti ad alto rischio di mortalità e morbilità. Tuttavia, l'accuratezza di questa misurazione rapida del lattato capillare utilizzando dispositivi portatili non è stata ben studiata nei pazienti con ED.
Obbiettivo:
Studiare l'accuratezza del livello ematico capillare misurato da analizzatori di lattato portatili rispetto ai metodi di riferimento, ad esempio campioni di analisi dei gas nel sangue prelevati da prelievo venoso.
Disegno dello studio:
Questo è uno studio osservazionale prospettico di pazienti che si presentano all'ED del Prince of Wales Hospital (PWH). Verranno reclutati pazienti di età pari o superiore a 18 anni che rientrano nella categoria di triage 3 che si presentano al pronto soccorso. Saranno raccolti campioni di sangue capillare e venoso. I livelli di lattato venoso saranno misurati mediante analizzatore di gas nel sangue (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) e due analizzatori di lattato portatili (StatStrip Xpress Lactate Meter e Lactate Scout +). I livelli venosi di lattato misurati dall'emogasanalizzatore saranno utilizzati come "metodo di riferimento". I livelli di lattato capillare saranno analizzati mediante analizzatore di lattato portatile. Il nostro obiettivo è reclutare 240 pazienti.
Risultati:
L'esito primario è l'accuratezza del livello ematico capillare misurato da analizzatori di lattato portatili rispetto ai metodi di riferimento, ad es. campione dell'emogasanalizzatore per prelievo venoso. Gli esiti secondari sono: (1) confrontare la differenza nei valori del lattato venoso utilizzando l'emogasanalizzatore e gli analizzatori di lattato portatili, (2) confrontare i valori del lattato capillare e venoso utilizzando analizzatori di lattato portatili, (3) confrontare i rapporti tempi dell'analizzatore di gas ematico portatile e (4) confrontare i valori di lattato capillare utilizzando tra i due analizzatori di lattato portatili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni che rientrano nella categoria di triage 3 nel pronto soccorso
- Presentazione al pronto soccorso tra le 9:00 e le 16:00, dal lunedì al venerdì
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'accuratezza del livello ematico capillare misurato dall'analizzatore di lattato portatile rispetto ai metodi di riferimento, ad esempio il campione di analisi dei gas nel sangue prelevato da venipuntura.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
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30 minuti dopo l'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore del lattato venoso misurato utilizzando l'emogasanalizzatore e gli analizzatori di lattato portatili
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
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30 minuti dopo l'assunzione
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Valore del lattato venoso e del lattato capillare misurato utilizzando analizzatori di lattato portatili
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
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30 minuti dopo l'assunzione
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Tempo di refertazione del livello di lattato venoso misurato utilizzando l'emogasanalizzatore e tempo di refertazione del lattato capillare utilizzando analizzatori di lattato portatili
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
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30 minuti dopo l'assunzione
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Valore di lattato capillare misurato utilizzando due analizzatori di lattato portatili
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
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30 minuti dopo l'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE- 2015.624
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