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Lattato capillare e venoso nei pazienti del Pronto Soccorso

17 marzo 2023 aggiornato da: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Accordo tra lattato capillare e venoso nei pazienti del pronto soccorso

L'obiettivo del presente progetto è studiare l'accuratezza del livello ematico capillare misurato da analizzatori di lattato portatili rispetto ai metodi di riferimento, ad es.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'aumento dei livelli di lattato (iperlattatemia) è comune nei pazienti critici ed è un marcatore sensibile nell'identificazione precoce dei pazienti critici. Il lattato nel sangue è anche un predittore di esiti clinici. Un alto livello di lattato è associato a un'elevata mortalità e a una maggiore morbilità. Il campione di sangue capillare è facile da raccogliere, meno doloroso e la sua misurazione utilizzando un dispositivo portatile che può consentire una determinazione più rapida dei risultati del test in ED. Questa misurazione rapida del lattato potrebbe aiutare il riconoscimento precoce dei pazienti ad alto rischio di mortalità e morbilità. Tuttavia, l'accuratezza di questa misurazione rapida del lattato capillare utilizzando dispositivi portatili non è stata ben studiata nei pazienti con ED.

Obbiettivo:

Studiare l'accuratezza del livello ematico capillare misurato da analizzatori di lattato portatili rispetto ai metodi di riferimento, ad esempio campioni di analisi dei gas nel sangue prelevati da prelievo venoso.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio osservazionale prospettico di pazienti che si presentano all'ED del Prince of Wales Hospital (PWH). Verranno reclutati pazienti di età pari o superiore a 18 anni che rientrano nella categoria di triage 3 che si presentano al pronto soccorso. Saranno raccolti campioni di sangue capillare e venoso. I livelli di lattato venoso saranno misurati mediante analizzatore di gas nel sangue (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) e due analizzatori di lattato portatili (StatStrip Xpress Lactate Meter e Lactate Scout +). I livelli venosi di lattato misurati dall'emogasanalizzatore saranno utilizzati come "metodo di riferimento". I livelli di lattato capillare saranno analizzati mediante analizzatore di lattato portatile. Il nostro obiettivo è reclutare 240 pazienti.

Risultati:

L'esito primario è l'accuratezza del livello ematico capillare misurato da analizzatori di lattato portatili rispetto ai metodi di riferimento, ad es. campione dell'emogasanalizzatore per prelievo venoso. Gli esiti secondari sono: (1) confrontare la differenza nei valori del lattato venoso utilizzando l'emogasanalizzatore e gli analizzatori di lattato portatili, (2) confrontare i valori del lattato capillare e venoso utilizzando analizzatori di lattato portatili, (3) confrontare i rapporti tempi dell'analizzatore di gas ematico portatile e (4) confrontare i valori di lattato capillare utilizzando tra i due analizzatori di lattato portatili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che rientrano nella categoria di triage 3 che si presentano al Pronto Soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni che rientrano nella categoria di triage 3 nel pronto soccorso
  • Presentazione al pronto soccorso tra le 9:00 e le 16:00, dal lunedì al venerdì

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'accuratezza del livello ematico capillare misurato dall'analizzatore di lattato portatile rispetto ai metodi di riferimento, ad esempio il campione di analisi dei gas nel sangue prelevato da venipuntura.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
30 minuti dopo l'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore del lattato venoso misurato utilizzando l'emogasanalizzatore e gli analizzatori di lattato portatili
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
30 minuti dopo l'assunzione
Valore del lattato venoso e del lattato capillare misurato utilizzando analizzatori di lattato portatili
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
30 minuti dopo l'assunzione
Tempo di refertazione del livello di lattato venoso misurato utilizzando l'emogasanalizzatore e tempo di refertazione del lattato capillare utilizzando analizzatori di lattato portatili
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
30 minuti dopo l'assunzione
Valore di lattato capillare misurato utilizzando due analizzatori di lattato portatili
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione
30 minuti dopo l'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE- 2015.624

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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