- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02694887
Kapillær og venøs laktat hos akutmodtagelsespatienter
Overenskomst mellem kapillær og venøs laktat hos akutmodtagelsespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Forøgelse af laktatniveauer (hyperlaktatæmi) er almindelig hos kritisk syge patienter, og det er en følsom markør i tidlig identifikation af patienter, der er kritisk syge. Blodlaktat er også en prædiktor for kliniske resultater. Højt niveau af laktat er forbundet med høj dødelighed samt øget sygelighed. Kapillærblodprøve er let at indsamle, mindre smertefuld, og dens måling ved hjælp af håndholdt enhed, som kan tillade hurtigere bestemmelse af testresultater i ED. Denne hurtige laktatmåling kunne hjælpe med tidlig genkendelse af patienter med høj risiko for dødelighed og morbiditet. Nøjagtigheden af denne hurtige kapillære laktatmåling ved hjælp af håndholdte enheder er imidlertid ikke blevet undersøgt godt hos ED-patienter.
Objektiv:
At studere nøjagtigheden af kapillærblodniveauet målt med håndholdte lactatanalysatorer sammenlignet med referencemetoderne, f.eks. venepunktur blodgasanalysatorprøve.
Studere design:
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der præsenterer sig for ED på Prince of Wales Hospital (PWH). Patienter på 18 år eller derover, som er triage kategori 3, der præsenterer for ED vil blive rekrutteret. Kapillære og venøse blodprøver vil blive indsamlet. Venøse lactatniveauer vil blive målt med blodgasanalysator (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) og to håndholdte lactatanalysatorer (StatStrip Xpress Lactate Meter og Lactate Scout + ). Venøse laktatniveauer målt med blodgasanalysator vil blive brugt som "referencemetode". Kapillære laktatniveauer vil blive analyseret med håndholdt laktatanalysator. Vi sigter mod at rekruttere 240 patienter.
Resultater:
Det primære resultat er nøjagtigheden af kapillærblodniveauet målt med håndholdte lactatanalysatorer sammenlignet med referencemetoderne, f.eks. blodgasanalysatorprøve til venepunktur. De sekundære resultater er: (1) sammenligne forskellen i værdier af venøs lactat ved hjælp af blodgasanalysator og håndholdte lactatanalysatorer, (2) sammenligne værdier af kapillær og venøs lactat ved hjælp af håndholdte lactatanalysatorer, (3) sammenligne rapporteringen tider med håndholdt og blodgasanalysator, og (4) Sammenlign værdier af kapillær lactat ved brug af mellem de to håndholdte lactatanalysatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år eller derover, som er triage kategori 3 i akutmodtagelse
- Præsenterer på akutmodtagelse mellem 9.00 og 16.00, mandag til fredag
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtigheden af kapillærblodniveauet målt med håndholdt lactatanalysator sammenlignet med referencemetoderne, f.eks. venepunktur blodgasanalysatorprøve.
Tidsramme: 30 minutter efter rekruttering
|
30 minutter efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Værdien af venøs laktat målt ved hjælp af blodgasanalysator og håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter efter rekruttering
|
30 minutter efter rekruttering
|
|
Værdien af venøs laktat og kapillær laktat målt ved hjælp af håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter efter rekruttering
|
30 minutter efter rekruttering
|
|
Rapporteringstid for venøst laktatniveau målt ved hjælp af blodgasanalysator og rapporteringstid for kapillærlaktat ved hjælp af håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter efter rekruttering
|
30 minutter efter rekruttering
|
|
Værdien af kapillært laktat målt med to håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter efter rekruttering
|
30 minutter efter rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE- 2015.624
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .