Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capillair en veneus lactaat bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp

17 maart 2023 bijgewerkt door: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Overeenkomst tussen capillair en veneus lactaat bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van dit project is het bestuderen van de nauwkeurigheid van capillaire bloedspiegels gemeten door handbediende lactaatanalysatoren in vergelijking met de referentiemethoden, bijvoorbeeld bloedgasanalysatormonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Verhoging van de lactaatspiegels (hyperlactatemie) komt vaak voor bij ernstig zieke patiënten en is een gevoelige marker bij de vroege identificatie van patiënten die ernstig ziek zijn. Bloedlactaat is ook een voorspeller van klinische uitkomsten. Een hoog lactaatgehalte wordt in verband gebracht met zowel een hoge mortaliteit als een verhoogde morbiditeit. Capillair bloedmonster is gemakkelijk te verzamelen, minder pijnlijk, en de meting ervan met een handheld-apparaat kan een snellere bepaling van testresultaten in ED mogelijk maken. Deze snelle lactaatmeting kan helpen bij het vroegtijdig herkennen van patiënten met een hoog risico op mortaliteit en morbiditeit. De nauwkeurigheid van deze snelle capillaire lactaatmeting met behulp van draagbare apparaten is echter niet goed bestudeerd bij ED-patiënten.

Objectief:

Om de nauwkeurigheid te bestuderen van capillaire bloedspiegels gemeten door handbediende lactaatanalysatoren in vergelijking met de referentiemethoden, bijv. bloedgasanalysatormonster voor aderpunctie.

Studie ontwerp:

Dit is een prospectieve observationele studie van patiënten die zich presenteren op de SEH van het Prince of Wales Hospital (PWH). Patiënten van 18 jaar of ouder die triagecategorie 3 zijn en zich presenteren op de SEH zullen worden geworven. Er worden capillaire en veneuze bloedmonsters afgenomen. Veneuze lactaatniveaus worden gemeten door een bloedgasanalysator (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) en twee draagbare lactaatanalysatoren (StatStrip Xpress Lactate Meter en Lactate Scout +). Veneuze lactaatwaarden gemeten door een bloedgasanalysator zullen dienen als "referentiemethode". Capillaire lactaatniveaus zullen worden geanalyseerd met een draagbare lactaatanalysator. Het doel is om 240 patiënten te rekruteren.

Uitkomsten:

Het primaire resultaat is de nauwkeurigheid van de capillaire bloedspiegel gemeten door handbediende lactaatanalysatoren in vergelijking met de referentiemethoden, b.v. venapunctie bloedgasanalysator monster. De secundaire uitkomsten zijn: (1) vergelijk het verschil in waarden van veneus lactaat met behulp van een bloedgasanalysator en draagbare lactaatanalysatoren, (2) vergelijk waarden van capillair en veneus lactaat met behulp van draagbare lactaatanalysatoren, (3) vergelijk de rapportage tijden van handheld en bloedgasanalysator, en (4) vergelijk waarden van capillair lactaat tussen de twee draagbare lactaatanalysatoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder die in triagecategorie 3 vallen en zich melden op de Spoedeisende Hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder die triage categorie 3 zijn op de spoedeisende hulp
  • Aanmelding bij de spoedeisende hulp tussen 9.00 en 16.00 uur, van maandag tot en met vrijdag

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van het capillaire bloedniveau gemeten door een handbediende lactaatanalysator in vergelijking met de referentiemethoden, bijvoorbeeld bloedgasanalysatormonster voor aderpunctie.
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
30 minuten na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarde van veneus lactaat gemeten met bloedgasanalysator en draagbare lactaatanalysatoren
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
30 minuten na aanwerving
Waarde van veneus lactaat en capillair lactaat gemeten met draagbare lactaatanalysatoren
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
30 minuten na aanwerving
Rapportagetijd van veneus lactaat gemeten met bloedgasanalysator en rapportagetijd van capillair lactaat met draagbare lactaatanalysatoren
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
30 minuten na aanwerving
Waarde van capillair lactaat gemeten met behulp van twee draagbare lactaatanalysatoren
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
30 minuten na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE- 2015.624

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren