- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02694887
Capillair en veneus lactaat bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
Overeenkomst tussen capillair en veneus lactaat bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Verhoging van de lactaatspiegels (hyperlactatemie) komt vaak voor bij ernstig zieke patiënten en is een gevoelige marker bij de vroege identificatie van patiënten die ernstig ziek zijn. Bloedlactaat is ook een voorspeller van klinische uitkomsten. Een hoog lactaatgehalte wordt in verband gebracht met zowel een hoge mortaliteit als een verhoogde morbiditeit. Capillair bloedmonster is gemakkelijk te verzamelen, minder pijnlijk, en de meting ervan met een handheld-apparaat kan een snellere bepaling van testresultaten in ED mogelijk maken. Deze snelle lactaatmeting kan helpen bij het vroegtijdig herkennen van patiënten met een hoog risico op mortaliteit en morbiditeit. De nauwkeurigheid van deze snelle capillaire lactaatmeting met behulp van draagbare apparaten is echter niet goed bestudeerd bij ED-patiënten.
Objectief:
Om de nauwkeurigheid te bestuderen van capillaire bloedspiegels gemeten door handbediende lactaatanalysatoren in vergelijking met de referentiemethoden, bijv. bloedgasanalysatormonster voor aderpunctie.
Studie ontwerp:
Dit is een prospectieve observationele studie van patiënten die zich presenteren op de SEH van het Prince of Wales Hospital (PWH). Patiënten van 18 jaar of ouder die triagecategorie 3 zijn en zich presenteren op de SEH zullen worden geworven. Er worden capillaire en veneuze bloedmonsters afgenomen. Veneuze lactaatniveaus worden gemeten door een bloedgasanalysator (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) en twee draagbare lactaatanalysatoren (StatStrip Xpress Lactate Meter en Lactate Scout +). Veneuze lactaatwaarden gemeten door een bloedgasanalysator zullen dienen als "referentiemethode". Capillaire lactaatniveaus zullen worden geanalyseerd met een draagbare lactaatanalysator. Het doel is om 240 patiënten te rekruteren.
Uitkomsten:
Het primaire resultaat is de nauwkeurigheid van de capillaire bloedspiegel gemeten door handbediende lactaatanalysatoren in vergelijking met de referentiemethoden, b.v. venapunctie bloedgasanalysator monster. De secundaire uitkomsten zijn: (1) vergelijk het verschil in waarden van veneus lactaat met behulp van een bloedgasanalysator en draagbare lactaatanalysatoren, (2) vergelijk waarden van capillair en veneus lactaat met behulp van draagbare lactaatanalysatoren, (3) vergelijk de rapportage tijden van handheld en bloedgasanalysator, en (4) vergelijk waarden van capillair lactaat tussen de twee draagbare lactaatanalysatoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder die triage categorie 3 zijn op de spoedeisende hulp
- Aanmelding bij de spoedeisende hulp tussen 9.00 en 16.00 uur, van maandag tot en met vrijdag
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De nauwkeurigheid van het capillaire bloedniveau gemeten door een handbediende lactaatanalysator in vergelijking met de referentiemethoden, bijvoorbeeld bloedgasanalysatormonster voor aderpunctie.
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
|
30 minuten na aanwerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waarde van veneus lactaat gemeten met bloedgasanalysator en draagbare lactaatanalysatoren
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
|
30 minuten na aanwerving
|
|
Waarde van veneus lactaat en capillair lactaat gemeten met draagbare lactaatanalysatoren
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
|
30 minuten na aanwerving
|
|
Rapportagetijd van veneus lactaat gemeten met bloedgasanalysator en rapportagetijd van capillair lactaat met draagbare lactaatanalysatoren
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
|
30 minuten na aanwerving
|
|
Waarde van capillair lactaat gemeten met behulp van twee draagbare lactaatanalysatoren
Tijdsspanne: 30 minuten na aanwerving
|
30 minuten na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE- 2015.624
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .