Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mleczany kapilarne i żylne u pacjentów oddziałów ratunkowych

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Zgodność między mleczanami kapilarnymi i żylnymi u pacjentów oddziałów ratunkowych

Celem niniejszego projektu jest zbadanie dokładności pomiaru poziomu krwi włośniczkowej mierzonego za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu w porównaniu z metodami referencyjnymi, np. analizatorem gazometrii krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło:

Zwiększenie stężenia mleczanów (hiperlaktatemia) jest częstym zjawiskiem u pacjentów w stanie krytycznym i jest czułym wskaźnikiem we wczesnej identyfikacji pacjentów w stanie krytycznym. Mleczan we krwi jest również predyktorem wyników klinicznych. Wysoki poziom mleczanów wiąże się z wysoką śmiertelnością, jak również zwiększoną chorobowością. Próbka krwi włośniczkowej jest łatwa do pobrania, mniej bolesna, a jej pomiar za pomocą ręcznego urządzenia może pozwolić na szybsze określenie wyników badań w ED. Ten szybki pomiar mleczanu może pomóc we wczesnym rozpoznaniu pacjentów z wysokim ryzykiem śmiertelności i zachorowalności. Jednak dokładność tego szybkiego pomiaru mleczanu w kapilarach za pomocą urządzeń ręcznych nie została dobrze zbadana u pacjentów z ostrym dyżurem.

Cel:

Badanie dokładności pomiaru poziomu we krwi włośniczkowej mierzonego za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu w porównaniu z metodami referencyjnymi, np. analizatorem gazometrii krwi.

Projekt badania:

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów zgłaszających się na ostry dyżur w szpitalu Prince of Wales Hospital (PWH). Rekrutowani będą pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy należą do kategorii triage 3 zgłaszający się na SOR. Pobrane zostaną próbki krwi kapilarnej i żylnej. Poziomy mleczanu we krwi będą mierzone za pomocą gazometrii (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) i dwóch ręcznych analizatorów mleczanu (StatStrip Xpress Lactate Meter i Lactate Scout + ). Poziomy mleczanów w krwi żylnej mierzone za pomocą gazometrii będą służyć jako „metoda referencyjna”. Poziomy mleczanu w kapilarach będą analizowane za pomocą ręcznego analizatora mleczanu. Naszym celem jest zrekrutowanie 240 pacjentów.

Wyniki:

Podstawowym rezultatem jest dokładność pomiaru poziomu krwi włośniczkowej mierzonego za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu w porównaniu z metodami referencyjnymi, m.in. próbka analizatora gazometrii krwi. Wyniki drugorzędne to: (1) porównanie różnicy wartości mleczanu żylnego za pomocą gazometrii krwi i ręcznych analizatorów mleczanu, (2) porównanie wartości mleczanu kapilarnego i żylnego za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu, (3) porównanie raportowania razy analizatora ręcznego i gazometrii oraz (4) porównać wartości mleczanu kapilarnego za pomocą dwóch ręcznych analizatorów mleczanu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy należą do kategorii triage 3, zgłaszają się na oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które należą do kategorii segregacji 3 na oddziale ratunkowym
  • Zgłoszenie na oddział ratunkowy w godzinach od 9:00 do 16:00 od poniedziałku do piątku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność pomiaru poziomu krwi włośniczkowej mierzonego za pomocą ręcznego analizatora mleczanów w porównaniu z metodami referencyjnymi, np. analizatorem gazometrii krwi.
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
30 minut po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość żylnego mleczanu mierzona za pomocą gazometrii krwi i ręcznych analizatorów mleczanów
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
30 minut po rekrutacji
Wartość mleczanu żylnego i mleczanu kapilarnego mierzona za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
30 minut po rekrutacji
Czas raportowania poziomu mleczanu w krwi żylnej zmierzonego za pomocą gazometrii krwi oraz czas raportowania mleczanu włośniczkowego za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
30 minut po rekrutacji
Wartość mleczanu kapilarnego mierzona za pomocą dwóch ręcznych analizatorów mleczanu
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
30 minut po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE- 2015.624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj