- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02694887
Mleczany kapilarne i żylne u pacjentów oddziałów ratunkowych
Zgodność między mleczanami kapilarnymi i żylnymi u pacjentów oddziałów ratunkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Zwiększenie stężenia mleczanów (hiperlaktatemia) jest częstym zjawiskiem u pacjentów w stanie krytycznym i jest czułym wskaźnikiem we wczesnej identyfikacji pacjentów w stanie krytycznym. Mleczan we krwi jest również predyktorem wyników klinicznych. Wysoki poziom mleczanów wiąże się z wysoką śmiertelnością, jak również zwiększoną chorobowością. Próbka krwi włośniczkowej jest łatwa do pobrania, mniej bolesna, a jej pomiar za pomocą ręcznego urządzenia może pozwolić na szybsze określenie wyników badań w ED. Ten szybki pomiar mleczanu może pomóc we wczesnym rozpoznaniu pacjentów z wysokim ryzykiem śmiertelności i zachorowalności. Jednak dokładność tego szybkiego pomiaru mleczanu w kapilarach za pomocą urządzeń ręcznych nie została dobrze zbadana u pacjentów z ostrym dyżurem.
Cel:
Badanie dokładności pomiaru poziomu we krwi włośniczkowej mierzonego za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu w porównaniu z metodami referencyjnymi, np. analizatorem gazometrii krwi.
Projekt badania:
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów zgłaszających się na ostry dyżur w szpitalu Prince of Wales Hospital (PWH). Rekrutowani będą pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy należą do kategorii triage 3 zgłaszający się na SOR. Pobrane zostaną próbki krwi kapilarnej i żylnej. Poziomy mleczanu we krwi będą mierzone za pomocą gazometrii (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) i dwóch ręcznych analizatorów mleczanu (StatStrip Xpress Lactate Meter i Lactate Scout + ). Poziomy mleczanów w krwi żylnej mierzone za pomocą gazometrii będą służyć jako „metoda referencyjna”. Poziomy mleczanu w kapilarach będą analizowane za pomocą ręcznego analizatora mleczanu. Naszym celem jest zrekrutowanie 240 pacjentów.
Wyniki:
Podstawowym rezultatem jest dokładność pomiaru poziomu krwi włośniczkowej mierzonego za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu w porównaniu z metodami referencyjnymi, m.in. próbka analizatora gazometrii krwi. Wyniki drugorzędne to: (1) porównanie różnicy wartości mleczanu żylnego za pomocą gazometrii krwi i ręcznych analizatorów mleczanu, (2) porównanie wartości mleczanu kapilarnego i żylnego za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu, (3) porównanie raportowania razy analizatora ręcznego i gazometrii oraz (4) porównać wartości mleczanu kapilarnego za pomocą dwóch ręcznych analizatorów mleczanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które należą do kategorii segregacji 3 na oddziale ratunkowym
- Zgłoszenie na oddział ratunkowy w godzinach od 9:00 do 16:00 od poniedziałku do piątku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność pomiaru poziomu krwi włośniczkowej mierzonego za pomocą ręcznego analizatora mleczanów w porównaniu z metodami referencyjnymi, np. analizatorem gazometrii krwi.
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
|
30 minut po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość żylnego mleczanu mierzona za pomocą gazometrii krwi i ręcznych analizatorów mleczanów
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
|
30 minut po rekrutacji
|
|
Wartość mleczanu żylnego i mleczanu kapilarnego mierzona za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
|
30 minut po rekrutacji
|
|
Czas raportowania poziomu mleczanu w krwi żylnej zmierzonego za pomocą gazometrii krwi oraz czas raportowania mleczanu włośniczkowego za pomocą ręcznych analizatorów mleczanu
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
|
30 minut po rekrutacji
|
|
Wartość mleczanu kapilarnego mierzona za pomocą dwóch ręcznych analizatorów mleczanu
Ramy czasowe: 30 minut po rekrutacji
|
30 minut po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE- 2015.624
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .