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Kapillares und venöses Laktat bei Patienten in der Notaufnahme

17. März 2023 aktualisiert von: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Übereinstimmung zwischen kapillarem und venösem Laktat bei Patienten in der Notaufnahme

Das Ziel des vorliegenden Projekts ist die Untersuchung der Genauigkeit des Kapillarblutspiegels, der von tragbaren Laktatanalysatoren gemessen wird, im Vergleich zu den Referenzmethoden, z.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Ein Anstieg des Laktatspiegels (Hyperlaktatämie) tritt bei kritisch kranken Patienten häufig auf und ist ein empfindlicher Marker bei der Früherkennung kritisch kranker Patienten. Blutlaktat ist auch ein Prädiktor für klinische Ergebnisse. Ein hoher Laktatspiegel ist mit einer hohen Sterblichkeit sowie einer erhöhten Morbidität verbunden. Die Kapillarblutprobe ist leicht zu entnehmen, weniger schmerzhaft und ihre Messung erfolgt mit einem Handgerät, das eine schnellere Bestimmung der Testergebnisse bei ED ermöglichen kann. Diese schnelle Laktatmessung könnte helfen, Patienten mit hohem Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko frühzeitig zu erkennen. Die Genauigkeit dieser schnellen kapillaren Laktatmessung mit Handgeräten wurde jedoch bei ED-Patienten nicht gut untersucht.

Zielsetzung:

Untersuchung der Genauigkeit des von tragbaren Laktatanalysatoren gemessenen Kapillarblutspiegels im Vergleich zu den Referenzmethoden, z.

Studiendesign:

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die sich in der Notaufnahme des Prince of Wales Hospital (PWH) vorstellten. Patienten ab 18 Jahren, die der Triage-Kategorie 3 angehören und sich bei ED vorstellen, werden rekrutiert. Es werden kapillare und venöse Blutproben entnommen. Venöse Laktatspiegel werden mit einem Blutgasanalysegerät (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) und zwei tragbaren Laktatanalysegeräten (StatStrip Xpress Lactate Meter und Lactate Scout + ) gemessen. Als "Referenzmethode" dienen venöse Laktatwerte, die mit einem Blutgasanalysator gemessen werden. Die kapillaren Laktatspiegel werden mit einem tragbaren Laktatanalysator analysiert. Unser Ziel ist es, 240 Patienten zu rekrutieren.

Ergebnisse:

Das primäre Ergebnis ist die Genauigkeit des Kapillarblutspiegels, der von tragbaren Laktatanalysatoren gemessen wird, im Vergleich zu den Referenzmethoden, z. Blutgasanalysator-Probe bei Venenpunktion. Die sekundären Ergebnisse sind: (1) Vergleich der Differenz der Werte von venösem Laktat unter Verwendung von Blutgasanalysatoren und tragbaren Laktatanalysatoren, (2) Vergleich von Werten von kapillarem und venösem Laktat unter Verwendung von tragbaren Laktatanalysatoren, (3) Vergleich der Berichterstattung Zeiten des tragbaren und des Blutgasanalysators und (4) Vergleichen der Kapillarlaktatwerte zwischen den beiden tragbaren Laktatanalysatoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die der Triage-Kategorie 3 angehören und sich in der Notaufnahme vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren mit Triage-Kategorie 3 in der Notaufnahme
  • Vorstellung in der Notaufnahme von Montag bis Freitag zwischen 9:00 und 16:00 Uhr

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Genauigkeit des Kapillarblutspiegels, gemessen mit einem tragbaren Laktatanalysator, im Vergleich zu den Referenzmethoden, z.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
30 Minuten nach der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wert des venösen Laktats gemessen mit Blutgasanalysator und tragbaren Laktatanalysatoren
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
30 Minuten nach der Rekrutierung
Wert des venösen Laktats und des kapillaren Laktats, gemessen mit tragbaren Laktatanalysatoren
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
30 Minuten nach der Rekrutierung
Meldezeit des venösen Laktatspiegels gemessen mit Blutgasanalysator und Meldezeit des kapillaren Laktats mit tragbaren Laktatanalysatoren
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
30 Minuten nach der Rekrutierung
Wert des kapillaren Laktats, gemessen mit zwei tragbaren Laktatanalysatoren
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
30 Minuten nach der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE- 2015.624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

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