- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02694887
Kapillares und venöses Laktat bei Patienten in der Notaufnahme
Übereinstimmung zwischen kapillarem und venösem Laktat bei Patienten in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Ein Anstieg des Laktatspiegels (Hyperlaktatämie) tritt bei kritisch kranken Patienten häufig auf und ist ein empfindlicher Marker bei der Früherkennung kritisch kranker Patienten. Blutlaktat ist auch ein Prädiktor für klinische Ergebnisse. Ein hoher Laktatspiegel ist mit einer hohen Sterblichkeit sowie einer erhöhten Morbidität verbunden. Die Kapillarblutprobe ist leicht zu entnehmen, weniger schmerzhaft und ihre Messung erfolgt mit einem Handgerät, das eine schnellere Bestimmung der Testergebnisse bei ED ermöglichen kann. Diese schnelle Laktatmessung könnte helfen, Patienten mit hohem Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko frühzeitig zu erkennen. Die Genauigkeit dieser schnellen kapillaren Laktatmessung mit Handgeräten wurde jedoch bei ED-Patienten nicht gut untersucht.
Zielsetzung:
Untersuchung der Genauigkeit des von tragbaren Laktatanalysatoren gemessenen Kapillarblutspiegels im Vergleich zu den Referenzmethoden, z.
Studiendesign:
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die sich in der Notaufnahme des Prince of Wales Hospital (PWH) vorstellten. Patienten ab 18 Jahren, die der Triage-Kategorie 3 angehören und sich bei ED vorstellen, werden rekrutiert. Es werden kapillare und venöse Blutproben entnommen. Venöse Laktatspiegel werden mit einem Blutgasanalysegerät (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) und zwei tragbaren Laktatanalysegeräten (StatStrip Xpress Lactate Meter und Lactate Scout + ) gemessen. Als "Referenzmethode" dienen venöse Laktatwerte, die mit einem Blutgasanalysator gemessen werden. Die kapillaren Laktatspiegel werden mit einem tragbaren Laktatanalysator analysiert. Unser Ziel ist es, 240 Patienten zu rekrutieren.
Ergebnisse:
Das primäre Ergebnis ist die Genauigkeit des Kapillarblutspiegels, der von tragbaren Laktatanalysatoren gemessen wird, im Vergleich zu den Referenzmethoden, z. Blutgasanalysator-Probe bei Venenpunktion. Die sekundären Ergebnisse sind: (1) Vergleich der Differenz der Werte von venösem Laktat unter Verwendung von Blutgasanalysatoren und tragbaren Laktatanalysatoren, (2) Vergleich von Werten von kapillarem und venösem Laktat unter Verwendung von tragbaren Laktatanalysatoren, (3) Vergleich der Berichterstattung Zeiten des tragbaren und des Blutgasanalysators und (4) Vergleichen der Kapillarlaktatwerte zwischen den beiden tragbaren Laktatanalysatoren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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NT
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Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren mit Triage-Kategorie 3 in der Notaufnahme
- Vorstellung in der Notaufnahme von Montag bis Freitag zwischen 9:00 und 16:00 Uhr
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Genauigkeit des Kapillarblutspiegels, gemessen mit einem tragbaren Laktatanalysator, im Vergleich zu den Referenzmethoden, z.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
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30 Minuten nach der Rekrutierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wert des venösen Laktats gemessen mit Blutgasanalysator und tragbaren Laktatanalysatoren
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
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30 Minuten nach der Rekrutierung
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Wert des venösen Laktats und des kapillaren Laktats, gemessen mit tragbaren Laktatanalysatoren
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
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30 Minuten nach der Rekrutierung
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Meldezeit des venösen Laktatspiegels gemessen mit Blutgasanalysator und Meldezeit des kapillaren Laktats mit tragbaren Laktatanalysatoren
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
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30 Minuten nach der Rekrutierung
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Wert des kapillaren Laktats, gemessen mit zwei tragbaren Laktatanalysatoren
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Rekrutierung
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30 Minuten nach der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE- 2015.624
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