- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02694887
응급실 환자의 모세혈관 및 정맥 젖산
응급실 환자에서 모세혈관과 정맥 젖산 사이의 일치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
젖산 수치의 증가(고젖산혈증)는 중환자에서 흔히 발생하며 이는 중환자를 조기에 식별하는 데 민감한 지표입니다. 혈중 젖산은 또한 임상 결과의 예측인자입니다. 높은 수준의 젖산염은 높은 사망률 및 증가된 이환율과 관련이 있습니다. 모세혈관 혈액 샘플은 수집하기 쉽고 덜 고통스러우며 ED에서 테스트 결과를 보다 신속하게 결정할 수 있는 휴대용 장치를 사용하여 측정합니다. 이 빠른 젖산 측정은 사망 및 이환율이 높은 환자를 조기에 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 휴대용 장치를 사용한 이 빠른 모세관 젖산 측정의 정확도는 ED 환자에서 잘 연구되지 않았습니다.
목적:
참조 방법(예: 정맥혈 혈액 가스 분석기 샘플)과 비교할 때 휴대용 젖산 분석기로 측정한 모세혈관 혈중 농도의 정확도를 연구합니다.
연구 설계:
이것은 프린스 오브 웨일즈 병원(PWH)의 응급실에 내원하는 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. ED에 제시된 분류 범주 3인 18세 이상의 환자를 모집합니다. 모세혈관 및 정맥혈 샘플을 수집합니다. 정맥 젖산 수치는 혈액 가스 분석기(Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500)와 두 개의 휴대용 젖산 분석기(StatStrip Xpress Lactate Meter 및 Lactate Scout +)로 측정됩니다. 혈액 가스 분석기로 측정한 정맥 젖산 수치는 "참조 방법"으로 제공됩니다. 모세관 젖산 수치는 휴대용 젖산 분석기로 분석됩니다. 240명 모집을 목표로 하고 있습니다.
결과:
1차 결과는 참조 방법(예: 정맥혈 가스 분석기 샘플. 2차 결과는 (1) 혈액 가스 분석기와 휴대용 젖산 분석기를 사용하여 정맥 젖산 값의 차이를 비교하고, (2) 휴대용 젖산 분석기를 사용하여 모세혈관과 정맥 젖산 값을 비교하고, (3) 보고를 비교합니다. 핸드헬드 및 혈액 가스 분석기의 시간, 및 (4) 두 개의 핸드헬드 젖산 분석기 사이를 사용하여 모세관 젖산의 값을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NT
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Sha Tin, NT, 홍콩
- Prince Of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 응급실 분류 3에 해당하는 자
- 월요일~금요일, 오전 9시~오후 4시 사이에 응급실에 제출
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참조 방법(예: 정맥혈 가스 분석기 샘플)과 비교할 때 휴대용 젖산 분석기로 측정한 모세혈관 혈중 농도의 정확도.
기간: 모집 후 30분
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모집 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 가스 분석기와 휴대용 젖산 분석기를 사용하여 측정한 정맥 젖산 값
기간: 모집 후 30분
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모집 후 30분
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휴대용 젖산 분석기를 사용하여 측정한 정맥 젖산 및 모세관 젖산 값
기간: 모집 후 30분
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모집 후 30분
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혈액가스분석기로 측정한 정맥 젖산농도 보고시간 및 휴대용 젖산분석기로 모세혈관 젖산 보고시간
기간: 모집 후 30분
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모집 후 30분
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두 개의 휴대용 젖산 분석기를 사용하여 측정된 모세관 젖산 값
기간: 모집 후 30분
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모집 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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