- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02694887
Kapillær- og venøst laktat hos akuttmottakspasienter
Avtale mellom kapillær og venøs laktat hos akuttmottakspasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Økning i laktatnivåer (hyperlaktatemi) er vanlig hos kritisk syke pasienter og det er en sensitiv markør for tidlig identifisering av pasienter som er kritisk syke. Blodlaktat er også en prediktor for kliniske utfall. Høyt nivå av laktat er assosiert med høy dødelighet samt økt sykelighet. Kapillærblodprøve er lett å samle, mindre smertefull, og måling ved hjelp av håndholdt enhet som kan tillate raskere bestemmelse av testresultater i ED. Denne raske laktatmålingen kan hjelpe tidlig gjenkjennelse av pasienter med høy risiko for dødelighet og sykelighet. Nøyaktigheten av denne raske kapillære laktatmålingen ved bruk av håndholdte enheter har imidlertid ikke blitt godt studert hos ED-pasienter.
Objektiv:
For å studere nøyaktigheten av kapillærblodnivået målt med håndholdte laktatanalysatorer sammenlignet med referansemetodene, f.eks. venepunktur blodgassanalysatorprøve.
Studere design:
Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter som kommer til ED ved Prince of Wales Hospital (PWH). Pasienter i alderen 18 eller eldre som er triage kategori 3 som presenterer seg for ED vil bli rekruttert. Kapillære og venøse blodprøver vil bli tatt. Venøse laktatnivåer vil bli målt med blodgassanalysator (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) og to håndholdte laktatanalysatorer (StatStrip Xpress Lactate Meter og Lactate Scout + ). Venøse laktatnivåer målt med blodgassanalysator vil bli tjent som "referansemetode". Kapillærlaktatnivåer vil bli analysert med håndholdt laktatanalysator. Vi har som mål å rekruttere 240 pasienter.
Utfall:
Det primære resultatet er nøyaktigheten av kapillærblodnivået målt med håndholdte laktatanalysatorer sammenlignet med referansemetodene, f.eks. venepunktur blodgassanalysator prøve. De sekundære resultatene er: (1) sammenligne forskjellen i verdier for venøs laktat ved bruk av blodgassanalysator og håndholdte laktatanalysatorer, (2) sammenligne verdier av kapillær og venøs laktat ved bruk av håndholdte laktatanalysatorer, (3) sammenligne rapporteringen tider for håndholdt og blodgassanalysator, og (4) Sammenlign verdier av kapillærlaktat ved bruk av mellom de to håndholdte laktatanalysatorene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre som er triage kategori 3 i akuttmottaket
- Presenteres på akuttmottaket mellom kl. 09.00 og 16.00, mandag til fredag
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktigheten av kapillærblodnivået målt med en håndholdt laktatanalysator sammenlignet med referansemetodene, f.eks. venepunktur blodgassanalysatorprøve.
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
|
30 minutter etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Verdien av venøst laktat målt med blodgassanalysator og håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
|
30 minutter etter rekruttering
|
|
Verdien av venøs laktat og kapillær laktat målt ved bruk av håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
|
30 minutter etter rekruttering
|
|
Rapporteringstid for venøst laktatnivå målt med blodgassanalysator og rapporteringstid for kapillærlaktat ved bruk av håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
|
30 minutter etter rekruttering
|
|
Verdien av kapillærlaktat målt med to håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
|
30 minutter etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE- 2015.624
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .