Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapillær- og venøst ​​laktat hos akuttmottakspasienter

17. mars 2023 oppdatert av: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Avtale mellom kapillær og venøs laktat hos akuttmottakspasienter

Målet med dette prosjektet er å studere nøyaktigheten av kapillærblodnivået målt med håndholdte laktatanalysatorer sammenlignet med referansemetodene, f.eks. venepunktur blodgassanalysatorprøve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Økning i laktatnivåer (hyperlaktatemi) er vanlig hos kritisk syke pasienter og det er en sensitiv markør for tidlig identifisering av pasienter som er kritisk syke. Blodlaktat er også en prediktor for kliniske utfall. Høyt nivå av laktat er assosiert med høy dødelighet samt økt sykelighet. Kapillærblodprøve er lett å samle, mindre smertefull, og måling ved hjelp av håndholdt enhet som kan tillate raskere bestemmelse av testresultater i ED. Denne raske laktatmålingen kan hjelpe tidlig gjenkjennelse av pasienter med høy risiko for dødelighet og sykelighet. Nøyaktigheten av denne raske kapillære laktatmålingen ved bruk av håndholdte enheter har imidlertid ikke blitt godt studert hos ED-pasienter.

Objektiv:

For å studere nøyaktigheten av kapillærblodnivået målt med håndholdte laktatanalysatorer sammenlignet med referansemetodene, f.eks. venepunktur blodgassanalysatorprøve.

Studere design:

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter som kommer til ED ved Prince of Wales Hospital (PWH). Pasienter i alderen 18 eller eldre som er triage kategori 3 som presenterer seg for ED vil bli rekruttert. Kapillære og venøse blodprøver vil bli tatt. Venøse laktatnivåer vil bli målt med blodgassanalysator (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) og to håndholdte laktatanalysatorer (StatStrip Xpress Lactate Meter og Lactate Scout + ). Venøse laktatnivåer målt med blodgassanalysator vil bli tjent som "referansemetode". Kapillærlaktatnivåer vil bli analysert med håndholdt laktatanalysator. Vi har som mål å rekruttere 240 pasienter.

Utfall:

Det primære resultatet er nøyaktigheten av kapillærblodnivået målt med håndholdte laktatanalysatorer sammenlignet med referansemetodene, f.eks. venepunktur blodgassanalysator prøve. De sekundære resultatene er: (1) sammenligne forskjellen i verdier for venøs laktat ved bruk av blodgassanalysator og håndholdte laktatanalysatorer, (2) sammenligne verdier av kapillær og venøs laktat ved bruk av håndholdte laktatanalysatorer, (3) sammenligne rapporteringen tider for håndholdt og blodgassanalysator, og (4) Sammenlign verdier av kapillærlaktat ved bruk av mellom de to håndholdte laktatanalysatorene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år eller eldre som er triage kategori 3 møter til legevakt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre som er triage kategori 3 i akuttmottaket
  • Presenteres på akuttmottaket mellom kl. 09.00 og 16.00, mandag til fredag

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktigheten av kapillærblodnivået målt med en håndholdt laktatanalysator sammenlignet med referansemetodene, f.eks. venepunktur blodgassanalysatorprøve.
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
30 minutter etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdien av venøst ​​laktat målt med blodgassanalysator og håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
30 minutter etter rekruttering
Verdien av venøs laktat og kapillær laktat målt ved bruk av håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
30 minutter etter rekruttering
Rapporteringstid for venøst ​​laktatnivå målt med blodgassanalysator og rapporteringstid for kapillærlaktat ved bruk av håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
30 minutter etter rekruttering
Verdien av kapillærlaktat målt med to håndholdte laktatanalysatorer
Tidsramme: 30 minutter etter rekruttering
30 minutter etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE- 2015.624

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere