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年齢 - 機能保護区 (AGE-FR)

2025年8月26日 更新者:Hospices Civils de Lyon

腎血行動態、機能的および代謝変化年齢(高度な糖化最終生成物)によるポジトロン放出断層撮影(PET)および血液酸素レベル依存(BOLD)による負荷 - MRI。年齢機能保護区研究。

腎機能保護区は、タンパク質負荷によって誘導される糸球体超濾過として定義されます。 腎血流と糸球体ろ過率(GFR)は、タンパク質負荷に応じて増加します。 腎機能的保護区の損失は、糖尿病性腎症の最初の段階で見られる持続的なハイパーろ過状態に関連しており、慢性腎疾患(CKD)の進行につながります。 この観察結果は、腎機能に対するタンパク質制限のプラスの効果を実証するより大きな臨床研究につながり、CKDの進行を防ぐために科学界が低タンパク質の食事(0.8 g / kg /日未満)を推奨することを可能にしました。 それにもかかわらず、タンパク質負荷によって誘発される腎臓血行動態および代謝変化の原因となる正確なメカニズムが議論されています。 Uribarriらは、タンパク質負荷によって誘発される腎血行動態の変化は、主に進行性の糖化最終産物(AGE)含有量によるものであることを示唆しています。 実際、腎機能保護区(アミノ酸またはタンパク質灌流または調理済み肉)の実証につながる初期研究は、最近公開されたデータに基づいて、年齢の負荷の原因でした。

この研究の目的は、年齢のみまたは一般的にタンパク質が腎機能保護区の動員の原因であり、CKDの進行につながるかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69437
        • Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な男性の被験者
  • 18歳から30歳の年齢

除外基準:

  • 腎臓病
  • 糖尿病
  • 肥満
  • 高血圧
  • 非ステロイド抗炎症薬治療(NSAIDS)
  • MRI Contraの適応
  • 骨髄腫
  • 高い基底放射曝露:過去6か月間に1ミリシューヴェールト(MSV)以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低年齢の食事
腎機能パラメーターは、ベースラインおよび低齢(卵)の食事後に測定されます
患者は低年齢(卵)の食事を受けます
実験的:高齢の食事
腎機能パラメーターは、ベースラインおよび高(混合ナゲット)年齢(卵)の食事の後に測定されます
患者は高い(混合ナゲット)年齢(卵)の食事を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎血流
時間枠:食事後120分
腎血流の違いは、2つの異なる食事の120分後、高齢(混合ナゲット)または低年齢の食事(混合卵)のいずれかで評価され、150標識水を使用してペットMRIがあります。
食事後120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎酸素含有量
時間枠:食事後120分
腎酸素含有量の違いは、太字(血液酸素レベルに依存する)の高いまたは低年齢の食事の後に評価されます-MRI
食事後120分
腎酸化代謝
時間枠:食事後120分
腎酸化的代謝の違いは、11Cラベル付き-Acetateを使用してPET MRIを使用した高齢または低年齢の食事の後に評価されます。
食事後120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laurent JUILLARD, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (推定)

2016年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL15_0122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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