- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02695251
Idade - reserva funcional (AGE-FR)
Alterações hemodinâmicas, funcionais e metabólicas renais após as idades (produtos finais avançados de glicação) da carga por tomografia por emissão de pósitrons (PET) e dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) - RM. O estudo de reserva funcional da idade.
A reserva funcional renal é definida como a hiper -filtração glomerular induzida por uma carga de proteína. O fluxo sanguíneo renal e a taxa de filtração glomerular (TFG) aumentam em resposta a uma carga proteica. A perda de reserva funcional renal está associada a um estado persistente de hiper -filtração, observado nos primeiros estágios da nefropatia diabética, levando à progressão da doença renal crônica (DRC). Essa observação levou a estudos clínicos maiores que demonstraram os efeitos positivos da restrição de proteínas na função renal e permitiram à comunidade científica recomendar a dieta baixa em proteínas (menos de 0,8 g / kg / dia) para impedir a progressão da DRC. No entanto, são debatidos os mecanismos precisos responsáveis pelas alterações hemodinâmicas e metabólicas induzidas por uma carga proteica. Uribarri et al sugeriram que as alterações hemodinâmicas renais induzidas por uma carga de proteína são principalmente devidas ao conteúdo avançado de produtos para produtos finais de glicação (AGES). De fato, estudos iniciais condições experimentais que levam à demonstração de reserva funcional renal (perfusão de aminoácidos ou proteínas ou carne cozida) foram de fato responsáveis por uma carga de idades, com base em dados publicados recentes.
O objetivo deste estudo é determinar se as idades isoladas ou proteínas em geral são responsáveis pela mobilização da reserva funcional renal, levando à progressão da DRC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Lyon, França, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens saudáveis de homens
- idade entre 18 e 30 anos
Critérios de exclusão:
- Doença renal
- Diabetes
- Obesidade
- Hipertensão
- Tratamento medicamentoso anti -inflamatório não esteróide (AINEs)
- RM contra indicações
- Mieloma
- Alta exposição à radiação basal: mais de 1 milisievert (MSV) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição de baixa idade
Os parâmetros funcionais renais são medidos na linha de base e após uma refeição de idade baixa (ovos)
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Os pacientes receberão uma refeição de idade baixa (ovos)
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Experimental: Refeição de alta idade
Os parâmetros funcionais renais são medidos na linha de base e após uma refeição alta (de pepitas mistas) (ovos)
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Os pacientes receberão uma refeição alta (Nuggets) (ovos) (Eggs)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo renal
Prazo: 120 minutos após a refeição
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As diferenças no fluxo sanguíneo renal serão avaliadas 120 minutos após 2 refeições diferentes, com alta idade (pepitas mistas) ou uma refeição de baixa idade (ovos mistos), com Pet-RM usando 150 marcado com água.
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120 minutos após a refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teor de oxigênio renal
Prazo: 120 minutos após a refeição
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As diferenças no teor de oxigênio renal serão avaliadas após uma refeição de alta ou baixa idade com BOLD (Blood Oxygen Nível dependente) - RM
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120 minutos após a refeição
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Metabolismo oxidativo renal
Prazo: 120 minutos após a refeição
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As diferenças no metabolismo oxidativo renal serão avaliadas após uma refeição de idade alta ou baixa com ressonância magnética de PET usando 11C rotulado - acetato
|
120 minutos após a refeição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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