- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02695251
Возраст - функциональный резерв (AGE-FR)
Почечные гемодинамические, функциональные и метаболические изменения после возраста (усовершенствованные конечные продукты гликирования) нагрузки с помощью позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) и зависимых от уровня кислорода в крови (жирный) - МРТ. Исследование по возрасту функционального резерва.
Почечный функциональный резерв определяется как гломерулярная гиперфильтрация, индуцированная белковой нагрузкой. Почечная кровоток и скорость клубочковой фильтрации (GFR) увеличиваются в ответ на белковую нагрузку. Потеря функционального резерва почечного уровня связана с постоянным состоянием гиперфильтрации, наблюдаемом на первых этапах диабетической нефропатии, что приводит к прогрессированию хронической болезни почек (ХБП). Это наблюдение привело к более крупным клиническим исследованиям, которые продемонстрировали положительное влияние ограничения белка на функцию почек и позволили научному сообществу рекомендовать диету с низким содержанием белков (менее 0,8 г / кг / день) для предотвращения прогрессирования ХБП. Тем не менее, обсуждаются точные механизмы, ответственные за гемодинамические и метаболические изменения почек и метаболические изменения. Uribarri и др. Предположили, что почечные гемодинамические изменения, вызванные белковой нагрузкой, в основном связаны с содержанием конечных продуктов гликирования (AGE). Действительно, первоначальные исследования экспериментальные условия, приводящие к демонстрации почечного функционального резерва (аминокислотная перфузия или белкового или приготовленное мясо), были фактически ответственны за нагрузку в возрасте, основанные на недавних опубликованных данных.
Целью данного исследования является определение того, ответственны ли возраст или белки в целом ответственными за мобилизацию почечного функционального резерва, что приводит к прогрессированию ХБП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У здоровых мужчин субъекты
- возраст от 18 до 30 лет
Критерии исключения:
- Болезнь почек
- Диабет
- Ожирение
- Гипертония
- Не стероидное лечение анти воспалительных лекарств (НПВП)
- МРТ противоположные показания
- Миелома
- Высокое воздействие базального радиации: более 1 миллисиверта (MSV) за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МАГАЗИНА МАЙЛА
Почечные функциональные параметры измеряются на исходном уровне и после еды в низком возрасте (яйца)
|
Пациенты получат питание с низким возрастом (яйца)
|
|
Экспериментальный: Еда высокого возраста
Почечные функциональные параметры измеряются на исходном уровне и после высокого (смешанного самородка) пищи (яйца)
|
Пациенты получат питание с высоким (смешанным самородка) (яйца)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечный кровоток
Временное ограничение: Через 120 минут после еды
|
Различия в почечном кровотоке будут оцениваться через 120 минут после 2 разных приемов пищи, либо высокого возраста (смешанные самородки), либо при обложке низкого возраста (смешанные яйца), с ПЭТ-МРТ с использованием 150 меченых воды.
|
Через 120 минут после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечное содержание кислорода
Временное ограничение: Через 120 минут после еды
|
Различия в содержании почечного кислорода будут оцениваться после приема пищи высокого или низкого возраста с жирным шрифтом (зависит от уровня кислорода в крови) - МРТ
|
Через 120 минут после еды
|
|
почечный окислительный метаболизм
Временное ограничение: Через 120 минут после еды
|
Различия в окислительном метаболизме почек будут оцениваться после приема пищи высокого или низкого возраста с МРТ ПЭТ с использованием 11C с надписью - ацетат
|
Через 120 минут после еды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .