- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02695251
Leeftijd - Functionele reserve (AGE-FR)
Nierhemodynamische, functionele en metabole veranderingen na leeftijden (geavanceerde glycatie -eindproducten) belasting door positronemissietomografie (PET) en bloedzuurstofafhankelijke (BOLD) - MRI. De leeftijdsfunctionele reservestudie.
Nierfunctionele reserve wordt gedefinieerd als de glomerulaire hyperfiltratie geïnduceerd door een eiwitbelasting. Nierbloedstroom en glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) toename in reactie op een eiwitbelasting. Nierfunctioneel reserveleverlies wordt geassocieerd met een aanhoudende hyperfiltratietoestand, gezien in eerste stadia van diabetische nefropathie, wat leidt tot progressie van chronische nierziekte (CKD). Deze observatie heeft geleid tot grotere klinische studies die de positieve effecten van eiwitbeperking op de nierfunctie aantoonden en de wetenschappelijke gemeenschap in staat stelde om een lage eiwitten dieet (minder dan 0,8 g / kg / dag) aan te bevelen om CKD -progressie te voorkomen. Desalniettemin worden de precieze mechanismen die verantwoordelijk zijn voor nierhemodynamische en metabole veranderingen veroorzaakt door een eiwitbelasting, gedebatteerd. Uribarri et al hebben gesuggereerd dat nierhemodynamische veranderingen veroorzaakt door een eiwitbelasting voornamelijk te wijten zijn aan de inhoud van de geavanceerde glycatie -eindproducten (AGE's). Initiële onderzoeks experimentele omstandigheden die leiden tot de demonstratie van de nierfunctionele reserve (aminozuur of eiwitperfusie of gekookt vlees), waren in feite verantwoordelijk voor een lading van de leeftijd, gebaseerd op recente gepubliceerde gegevens.
Het doel van deze studie is om te bepalen of leeftijden alleen of eiwitten in het algemeen verantwoordelijk zijn voor de mobilisatie van de nierfunctionele reserve, wat leidt tot de voortgang van CKD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen onderwerpen
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Nierziekte
- Diabetes
- Obesitas
- Hypertensie
- Niet -steroïde anti -inflammatoire medicijnbehandeling (NSAID's)
- MRI Contra -indicaties
- Myeloom
- Hoge basale straling blootstelling: meer dan 1 millisievert (MSV) in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage leeftijd maaltijd
Nierfunctionele parameters worden gemeten bij aanvang en na een lage leeftijd (eieren) maaltijd
|
Patiënten ontvangen een maaltijd met een lage leeftijd (eieren)
|
|
Experimenteel: Hooggerechtsher maaltijd
Nierfunctionele parameters worden gemeten bij aanvang en na een hoge (gemengde goudklompjes) leeftijd (eieren) maaltijd
|
Patiënten ontvangen een hoge (gemengde goudklomp) leeftijd (eieren) maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierbloedstroom
Tijdsspanne: 120 minuten na de maaltijd
|
Verschillen in nierbloedstroom worden 120 minuten na 2 verschillende maaltijden beoordeeld, hetzij de hoge leeftijd (gemengde nuggets) of maaltijd met een lage leeftijd (gemengde eieren), met pet-MRI met 150 gelabeld water.
|
120 minuten na de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nier zuurstofgehalte
Tijdsspanne: 120 minuten na de maaltijd
|
Verschillen in nierzuurstofgehalte zullen worden beoordeeld na een maaltijd met een hoge of lage leeftijd met vetgedrukt (afhankelijk van het bloed zuurstofniveau) - MRI
|
120 minuten na de maaltijd
|
|
nieroxidatief metabolisme
Tijdsspanne: 120 minuten na de maaltijd
|
Verschillen in nieroxidatief metabolisme zullen worden beoordeeld na een hoge of lage leeftijd maaltijd met PET MRI met 11C gelabeld - acetaat
|
120 minuten na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_0122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .