Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AGE - Functional Reserve (AGE-FR)

2. srpna 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Renal Hemodynamic, Functional and Metabolic Changes After AGEs (Advanced Glycation End Products) Load by Positron Emission Tomography (PET) and Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD) - MRI. The AGE- Functional Reserve Study.

Renal functional reserve is defined as the glomerular hyper filtration induced by a protein load. Renal blood flow and Glomerular Filtration Rate (GFR) increase in response to a protein load. Renal functional reserve loss is associated with a persistent hyper filtration state, seen in first stages of diabetic nephropathy, leading to progression of Chronic Kidney Disease (CKD). This observation has lead to larger clinical studies that demonstrated the positive effects of protein restriction on kidney function, and allowed the scientific community to recommend low proteins diet (less than 0.8 g / kg/ day) to prevent CKD progression. Nevertheless, the precise mechanisms responsible for kidney hemodynamic and metabolic changes induced by a protein load, are debated. Uribarri et al have suggested that renal hemodynamic changes induced by a protein load are mainly due to the Advanced Glycation End Products (AGEs) content. Indeed, initial studies experimental conditions leading to the demonstration of renal functional reserve (amino acid or protein perfusion or cooked meat), were in fact responsible for an AGEs load, based on recent published data.

The aim of this study is to determine whether AGEs alone or proteins in general are responsible for the mobilization of renal functional reserve, leading to the progression of CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69437
        • Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy males subjects
  • age between 18 and 30 years old

Exclusion Criteria:

  • Kidney disease
  • Diabetes
  • Obesity
  • Hypertension
  • Non Steroidal Anti Inflammatory Drug treatment (NSAIDS)
  • MRI Contra indications
  • Myeloma
  • High basal Radiation exposure : more than 1 milliSievert (mSv) in the last 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Low AGE meal
Renal functional parameters are measured at baseline and after a low AGE (eggs) meal
Patients will receive a low AGE (eggs) meal
Experimentální: High AGE meal
Renal functional parameters are measured at baseline and after a high (mixed nuggets) AGE (eggs) meal
Patients will receive a high (mixed nuggets) AGE (eggs) meal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renal Blood Flow
Časové okno: 120 minutes after meal
Differences in Renal blood flow will be assessed 120 minutes after 2 different meals, either high AGE (mixed nuggets) or low AGE meal (mixed eggs), with PET- MRI using 150 labeled water.
120 minutes after meal

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
renal oxygen content
Časové okno: 120 minutes after meal
Differences in renal oxygen content will be assessed after either a high or low AGE meal with BOLD (Blood Oxygen Level Dependant) - MRI
120 minutes after meal
renal oxidative metabolism
Časové okno: 120 minutes after meal
Differences in renal oxidative metabolism will be assessed after either a high or low AGE meal with PET MRI using 11C labeled - Acetate
120 minutes after meal

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční testy ledvin

Klinické studie na low AGE meal

3
Předplatit