Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věk - funkční rezerva (AGE-FR)

26. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Renální hemodynamické, funkční a metabolické změny po věku (pokročilé glykační koncové produkty) zatížení pozitronovou emisní tomografií (PET) a hladinou kyslíku v krvi závislé (tučné) - MRI. Studie Funkční rezervy.

Funkční rezerva ledvin je definována jako glomerulární hyper filtrace vyvolaná proteinovou zátěží. Průtok renální krve a rychlost glomerulární filtrace (GFR) se zvyšují v reakci na zatížení proteinu. Ztráta renálních funkčních rezerv je spojena s přetrvávajícím stavem hyper filtrace, pozorovaného v prvních stádiích diabetické nefropatie, což vede k progresi chronického onemocnění ledvin (CKD). Toto pozorování vedlo k větším klinickým studiím, které prokázaly pozitivní účinky omezení proteinu na funkci ledvin a umožnily vědecké komunitě doporučit stravu s nízkými proteiny (méně než 0,8 g / kg / den), aby se zabránilo progresi CKD. Nicméně jsou diskutovány přesné mechanismy zodpovědné za hemodynamické a metabolické změny ledvin a metabolické zátěže proteinu. Uribarri et al navrhli, že renální hemodynamické změny vyvolané proteinovým zatížením jsou způsobeny hlavně obsahem pokročilých glykačních koncových produktů (AGE). Počáteční studie experimentálních podmínek vedoucí k demonstraci renální funkční rezervy (aminokyseliny nebo perfuze nebo proteinu nebo vařeného masa) byly ve skutečnosti odpovědné za zátěž věku na základě nedávných publikovaných údajů.

Cílem této studie je zjistit, zda jsou za mobilizaci funkční rezervy ledvin zodpovědné samotné věky nebo proteiny, což vede k progresi CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži předměty
  • věk mezi 18 a 30 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Onemocnění ledvin
  • Diabetes
  • Obezita
  • Hypertenze
  • Neroidní léčba zánětlivých léčiv (NSAID) (NSAID)
  • Indikace MRI contra
  • Myelom
  • Vysoká bazální radiační expozice: Více než 1 Millisievert (MSV) za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírné jídlo
Funkční parametry ledvin se měří na začátku a po jídle nízkých věků (vajec)
Jiný: Mírné jídlo
Pacienti dostanou jídlo níže věku (vejce)
Experimentální: Vysoké věkové jídlo
Funkční parametry ledvin se měří na začátku a po jídle s vysokým (smíšeným nuggetem) (vejce)
Jiný: Vysoké věkové jídlo
Pacienti budou mít jídlo s vysokým (smíšeným nuggetem) (vejce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok krve ledvin
Časové okno: 120 minut po jídle
Rozdíly v průtoku krve ledviny budou hodnoceny 120 minut po 2 různých jídlech, buď vysokém věku (smíšené nugety) nebo níže uvedené jídlo (smíšená vejce), s PET-MRI s použitím 150 značené vody.
120 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah renálního kyslíku
Časové okno: 120 minut po jídle
Rozdíly v obsahu ledvinového kyslíku budou hodnoceny po jídle s vysokým nebo nízkou věkem s odvážným (hladinou kyslíku v krvi) - MRI
120 minut po jídle
Renální oxidační metabolismus
Časové okno: 120 minut po jídle
Rozdíly v oxidačním metabolismu ledvin budou hodnoceny po jídle s vysokým nebo nízkou věkem s MRI PET s použitím 11c značeného - acetátu
120 minut po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční testy ledvin

Klinické studie na Mírné jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit