- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02695251
AGE - Functional Reserve (AGE-FR)
Renal Hemodynamic, Functional and Metabolic Changes After AGEs (Advanced Glycation End Products) Load by Positron Emission Tomography (PET) and Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD) - MRI. The AGE- Functional Reserve Study.
Renal functional reserve is defined as the glomerular hyper filtration induced by a protein load. Renal blood flow and Glomerular Filtration Rate (GFR) increase in response to a protein load. Renal functional reserve loss is associated with a persistent hyper filtration state, seen in first stages of diabetic nephropathy, leading to progression of Chronic Kidney Disease (CKD). This observation has lead to larger clinical studies that demonstrated the positive effects of protein restriction on kidney function, and allowed the scientific community to recommend low proteins diet (less than 0.8 g / kg/ day) to prevent CKD progression. Nevertheless, the precise mechanisms responsible for kidney hemodynamic and metabolic changes induced by a protein load, are debated. Uribarri et al have suggested that renal hemodynamic changes induced by a protein load are mainly due to the Advanced Glycation End Products (AGEs) content. Indeed, initial studies experimental conditions leading to the demonstration of renal functional reserve (amino acid or protein perfusion or cooked meat), were in fact responsible for an AGEs load, based on recent published data.
The aim of this study is to determine whether AGEs alone or proteins in general are responsible for the mobilization of renal functional reserve, leading to the progression of CKD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy males subjects
- age between 18 and 30 years old
Exclusion Criteria:
- Kidney disease
- Diabetes
- Obesity
- Hypertension
- Non Steroidal Anti Inflammatory Drug treatment (NSAIDS)
- MRI Contra indications
- Myeloma
- High basal Radiation exposure : more than 1 milliSievert (mSv) in the last 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Low AGE meal
Renal functional parameters are measured at baseline and after a low AGE (eggs) meal
|
Patients will receive a low AGE (eggs) meal
|
Experimentální: High AGE meal
Renal functional parameters are measured at baseline and after a high (mixed nuggets) AGE (eggs) meal
|
Patients will receive a high (mixed nuggets) AGE (eggs) meal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Renal Blood Flow
Časové okno: 120 minutes after meal
|
Differences in Renal blood flow will be assessed 120 minutes after 2 different meals, either high AGE (mixed nuggets) or low AGE meal (mixed eggs), with PET- MRI using 150 labeled water.
|
120 minutes after meal
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
renal oxygen content
Časové okno: 120 minutes after meal
|
Differences in renal oxygen content will be assessed after either a high or low AGE meal with BOLD (Blood Oxygen Level Dependant) - MRI
|
120 minutes after meal
|
renal oxidative metabolism
Časové okno: 120 minutes after meal
|
Differences in renal oxidative metabolism will be assessed after either a high or low AGE meal with PET MRI using 11C labeled - Acetate
|
120 minutes after meal
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0122
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční testy ledvin
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na low AGE meal
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické | Dietní návyk | Chronické onemocnění ledvin stadium 3 | Chronické onemocnění ledvin stadium 3B | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední) | Chronické onemocnění ledvin stadium 3A (porucha)Francie
-
Marmara University Pendik Training and Research...DokončenoDiabetes typu 2Krocan
-
Hacettepe UniversityZápis na pozvánkuSyndrom polycystických vaječníků | Dietní návykKrocan
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaDokončenoSpolečenská izolaceKanada
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Stárnutí | Syndrom křehkostiSpojené státy
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; University of WestminsterDokončenoVšímavost | Subjektivní kognitivní stížnostiSpojené království
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor