- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02695251
Wiek - Rezerwa funkcjonalna (AGE-FR)
Zmiany hemodynamiczne nerkowe, funkcjonalne i metaboliczne po wieku (zaawansowane produkty końcowe glikacji) obciążenie przez pozytronową tomografię emisyjną (PET) i poziomu poziomu tlenu w krwi (BOLD) - MRI. Studium rezerwy funkcjonalnej wiekowej.
Rezerwa funkcjonalna nerkowa jest definiowana jako kłębuszkowa filtracja hiper -filtracja indukowana przez obciążenie białka. Nerkowy przepływ krwi i szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) zwiększa się w odpowiedzi na obciążenie białka. Utrata rezerwy funkcjonalnej nerki wiąże się z trwałym stanem filtracji hiper -filtracji, widocznych na pierwszych etapach nefropatii cukrzycowej, prowadząc do postępu przewlekłej choroby nerek (CKD). Ta obserwacja doprowadziła do większych badań klinicznych, które wykazały pozytywny wpływ ograniczenia białka na czynność nerek i pozwoliła społeczności naukowej zalecania diety o niskich białkach (mniej niż 0,8 g / kg / dzień) w celu zapobiegania postępowi CKD. Niemniej jednak debatowane są precyzyjne mechanizmy odpowiedzialne za zmiany hemodynamiczne i metaboliczne wywołane przez obciążenie białka. Uribarri i wsp. Sugerowali, że zmiany hemodynamiczne nerki wywołane przez obciążenie białka wynikają głównie z zaawansowanej zawartości produktów końcowych glikacji (AGES). Rzeczywiście, warunki eksperymentalne wstępne prowadzące do demonstracji rezerwy funkcjonalnej nerkowej (perfuzja aminokwasu lub białka lub mięsa gotowanego) były w rzeczywistości odpowiedzialne za obciążenie wiekowe, oparte na najnowszych opublikowanych danych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy same wieki lub ogólnie białka są odpowiedzialne za mobilizację rezerwatu czynnościowego, co prowadzi do postępu CKD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby o zdrowych mężczyzn
- Wiek w wieku od 18 do 30 lat
Kryteria wykluczenia:
- Choroba nerek
- Cukrzyca
- Otyłość
- Nadciśnienie
- Nie sterydowe leczenie przeciwzapalne (NLPZ)
- Wskazania MRI Contra
- Szpiczak
- Wysoka ekspozycja na promieniowanie podstawy: więcej niż 1 młynisiever (MSV) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek w niskim wieku
Parametry funkcjonalne nerki są mierzone na początku i po posiłku w niskim wieku (jaja)
|
Pacjenci otrzymają posiłek w niskim wieku (jaja)
|
|
Eksperymentalny: Posiłek o wysokiej wieku
Parametry funkcjonalne nerki są mierzone na początku i po wysokim (mieszanym samorodku) wieku (jaja) posiłku
|
Pacjenci otrzymają posiłek o wysokim (mieszanym samorodku) (jaja)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nerkowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 120 minut po posiłku
|
Różnice w nerkowym przepływie krwi będą oceniane 120 minut po 2 różnych posiłkach, albo wysokiego wieku (bryłki mieszane) lub posiłku w niskim wieku (jaja mieszane), z PET-MRI przy użyciu wody oznaczonej przez 150.
|
120 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość tlenu nerek
Ramy czasowe: 120 minut po posiłku
|
Różnice w zawartości tlenu nerek zostaną ocenione po posiłku o wysokim lub niskim wieku z odważnym (zależnym od poziomu tlenu w krwi) - MRI
|
120 minut po posiłku
|
|
Metabolizm oksydacyjny nerek
Ramy czasowe: 120 minut po posiłku
|
Różnice w metabolizmie oksydacyjnej nerki będą oceniane po posiłku o wysokiej lub niskim wieku z MRI PET przy użyciu octanu znakowanego 11C
|
120 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .