- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02695251
Alder - Funksjonell reserve (AGE-FR)
Nyrehemodynamiske, funksjonelle og metabolske forandringer etter aldre (Advanced Glycation End Products) belastning ved Positron Emission Tomography (PET) og blodoksygennivåavhengig (BOLD) - MR. Age-funksjonell reserveundersøkelse.
Renal funksjonell reserve er definert som den glomerulære hyperfiltrering indusert av en proteinbelastning. Renal blodstrøm og glomerulær filtreringshastighet (GFR) øker som respons på en proteinbelastning. Nyrefunksjonelt reserve -tap er assosiert med en vedvarende hyperfiltreringstilstand, sett i første stadier av diabetisk nefropati, noe som fører til progresjon av kronisk nyresykdom (CKD). Denne observasjonen har ført til større kliniske studier som demonstrerte de positive effektene av proteinbegrensning på nyrefunksjon, og tillot det vitenskapelige samfunnet å anbefale kosthold med lite proteiner (mindre enn 0,8 g / kg / dag) for å forhindre CKD -progresjon. Likevel diskuteres de nøyaktige mekanismene som er ansvarlige for hemodynamiske og metabolske endringer indusert av en proteinbelastning. Uribarri et al har antydet at renal hemodynamiske forandringer indusert av en proteinbelastning hovedsakelig skyldes innholdet av Advanced Glycation End Products (AGEs). Faktisk var eksperimentelle forhold som førte til demonstrasjon av nyrefunksjonell reserve (aminosyre eller proteinperfusjon eller kokt kjøtt), faktisk ansvarlig for en aldre belastning, basert på nylige publiserte data.
Målet med denne studien er å bestemme om aldre alene eller proteiner generelt er ansvarlige for mobilisering av nyrefunksjonell reserve, noe som fører til progresjon av CKD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunne hanners forsøkspersoner
- alder mellom 18 og 30 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Nyresykdom
- Diabetes
- Overvekt
- Hypertensjon
- Ikke steroid anti -inflammatorisk medikamentell behandling (NSAIDs)
- MR Contra -indikasjoner
- Myelom
- Høy basal strålingseksponering: Mer enn 1 millisievert (MSV) de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måltid med lav alder
Renal funksjonelle parametere måles ved baseline og etter et lavt alder (egg) måltid
|
Pasienter vil få et lav alder (egg) måltid
|
|
Eksperimentell: Måltid med høy alder
Renal funksjonelle parametere måles ved baseline og etter en høy (blandet nuggets) alder (egg) måltid
|
Pasientene vil få et høyt måltid (blandet nuggets) alder (egg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal blodstrøm
Tidsramme: 120 minutter etter måltidet
|
Forskjeller i renal blodstrøm vil bli vurdert 120 minutter etter 2 forskjellige måltider, enten høy alder (blandede nuggets) eller lav aldersmåltid (blandede egg), med Pet- MR ved bruk av 150 merket vann.
|
120 minutter etter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal oksygeninnhold
Tidsramme: 120 minutter etter måltidet
|
Forskjeller i renal oksygeninnhold vil bli vurdert etter enten et lavt eller lavt aldersmåltid med fet skrift (avhengig av oksygennivå i blodet) - MR
|
120 minutter etter måltidet
|
|
Renal oksidativ metabolisme
Tidsramme: 120 minutter etter måltidet
|
Forskjeller i renal oksidativ metabolisme vil bli vurdert etter enten et lavt eller lavt aldersmåltid med PET MR ved bruk av 11c merket - acetat
|
120 minutter etter måltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL15_0122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .