- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02695251
Ikä - toiminnallinen varanto (AGE-FR)
Munuaisten hemodynaamiset, funktionaaliset ja aineenvaihduntamuutokset ikäryhmien (edistyneiden glykaation lopputuotteiden) kuormituksen jälkeen positroniemissiotomografialla (PET) ja veren happea riippuvalla (BOLD) - MRI. Ikäfunktionaalinen varatutkimus.
Munuaisten funktionaalinen varanto määritellään proteiinikuormituksen indusoimana glomerulaarisen hyper suodatuksena. Munuaisten verenvirtaus ja glomerulaarisen suodatusnopeus (GFR) nousevat vasteena proteiinikuormitukselle. Munuaisten funktionaalinen varantohäviö liittyy jatkuvaan hyper suodatustilaan, jota havaitaan diabeettisen nefropatian ensimmäisissä vaiheissa, mikä johtaa kroonisen munuaissairauden etenemiseen (CKD). Tämä havainto on johtanut suurempiin kliinisiin tutkimuksiin, jotka osoittivat proteiinien rajoittamisen positiiviset vaikutukset munuaisten toimintaan ja antoivat tiedeyhteisölle mahdollisuuden suositella alhaisen proteiinin ruokavaliota (alle 0,8 g / kg / päivä) CKD: n etenemisen estämiseksi. Siitä huolimatta proteiinikuormituksen aiheuttamista munuaishemodynaamisista ja metabolisista muutoksista vastaavista mekanismeista keskustellaan. Uribarri et ai. Ovat viitanneet siihen, että proteiinikuormituksen aiheuttamat munuaisten hemodynaamiset muutokset johtuvat pääasiassa edistyneestä glykaation lopputuotteiden (AGE) pitoisuudesta. Itse asiassa alkuperäiset tutkimukset kokeelliset olosuhteet, jotka johtavat munuaisten funktionaalisen varannon (aminohappo tai proteiinin perfuusio tai keitetyn lihan) osoittamiseen, olivat tosiasiassa vastuussa äskettäisten julkaistujen tietojen perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko ikät pelkästään vai yleensä proteiinit vastuussa munuaisten funktionaalisen varannon mobilisoinnista, mikä johtaa CKD: n etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- 18–30 -vuotias ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus
- Diabetes
- Liikalihavuus
- Verenpainetauti
- Ei -steroidinen tulehduksellinen lääkehoito (NSAID)
- MRI Contra -indikaatiot
- Myelooma
- Korkea perussäteilyaltistuminen: yli 1 Millisievert (MSV) viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alhainen ateria
Munuaisten funktionaaliset parametrit mitataan lähtötilanteessa ja alhaisen iän jälkeen (munat) aterian jälkeen
|
Potilaat saavat alhaisen ikän (munat) aterian
|
|
Kokeellinen: Korkea ikäinen ateria
Munuaisten funktionaaliset parametrit mitataan lähtötilanteessa ja korkean (sekoitetun nuggets) iän (munat) aterian jälkeen
|
Potilaat saavat korkean (sekoitetut nuggetit) -ajan (munat) aterian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten verenvirtaus
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Munuaisten verenvirtauksen erot arvioidaan 120 minuutin kuluttua 2 eri aterian jälkeen, joko korkea ikä (sekoitetut nuggetit) tai alhaisen ikäauhan (sekoitetut munat), lemmikkieläinten kanssa 150 leimattua vettä käyttämällä.
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten happipitoisuus
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Munuaisten happipitoisuuden erot arvioidaan joko korkean tai matalan aterian jälkeen lihavoidulla (veren happitasosta riippuvainen) - MRI
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
munuaisten oksidatiivinen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
Munuaisten oksidatiivisen aineenvaihdunnan erot arvioidaan joko korkean tai matalan aterian jälkeen PET MRI: llä käyttämällä 11C -merkittyä - asetaatti
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .