- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02695251
Alder - funktionel reserve (AGE-FR)
Nyrehemodynamiske, funktionelle og metaboliske ændringer efter aldre (avancerede glycation -slutprodukter) belastning ved positronemissionstomografi (PET) og blodoxygenniveauafhængig (BOLD) - MRI. Den aldersfunktionelle reserveundersøgelse.
Nyrefunktionsreserve defineres som den glomerulære hyperfiltrering induceret af en proteinbelastning. Nyreblodstrøm og glomerulær filtreringshastighed (GFR) stiger som respons på en proteinbelastning. Nyrefunktionelt tab er forbundet med en vedvarende hyperfiltreringstilstand, set i første stadier af diabetisk nefropati, hvilket fører til progression af kronisk nyresygdom (CKD). Denne observation har ført til større kliniske studier, der demonstrerede de positive virkninger af proteinbegrænsning på nyrefunktionen og gjorde det muligt for det videnskabelige samfund at anbefale lav proteiner diæt (mindre end 0,8 g / kg / dag) for at forhindre CKD -progression. Ikke desto mindre drøftes de nøjagtige mekanismer, der er ansvarlige for nyreshemodynamiske og metaboliske ændringer induceret af en proteinbelastning,. Uribarri et al har antydet, at nyrehæmodynamiske ændringer induceret af en proteinbelastning hovedsageligt skyldes de avancerede glycation -slutprodukter (AGES) -indhold. Faktisk var eksperimentelle betingelser, der førte til demonstrationen af nyrefunktionsreserve (aminosyre eller proteinperfusion eller kogt kød), faktisk ansvarlige for en aldrebelastning baseret på nylige offentliggjorte data.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om aldre alene eller proteiner generelt er ansvarlige for mobilisering af nyrefunktionsreserve, hvilket fører til udviklingen af CKD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde mænd
- Alder mellem 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Nyresygdom
- Diabetes
- Fedme
- Hypertension
- Ikke steroidal antiinflammatorisk lægemiddelbehandling (NSAIDS)
- MR -kontra -indikationer
- Myeloma
- Eksponering af høj basal stråling: mere end 1 millisievert (MSV) i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav aldersmåltid
Nyrefunktionelle parametre måles ved baseline og efter et lavt alder (æg) måltid
|
Patienter får et måltid med lav alder (æg)
|
|
Eksperimentel: Høj aldersmåltid
Nyrefunktionelle parametre måles ved baseline og efter en høj (blandet nuggets) alder (æg) måltid
|
Patienter modtager et højt (blandet nuggets) alder (æg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyreblodstrøm
Tidsramme: 120 minutter efter måltid
|
Forskelle i nyreblodstrøm vil blive vurderet 120 minutter efter 2 forskellige måltider, enten høj alder (blandede nuggets) eller lav aldersmåltid (blandede æg), med kæledyrsmri ved hjælp af 150 mærket vand.
|
120 minutter efter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renalt iltindhold
Tidsramme: 120 minutter efter måltid
|
Forskelle i indhold af nyre ilt vurderes efter enten et måltid med høj eller lav alder med fed (blod iltniveauafhængig) - MR
|
120 minutter efter måltid
|
|
Renal oxidativ metabolisme
Tidsramme: 120 minutter efter måltid
|
Forskelle i renal oxidativ metabolisme vurderes efter enten et måltid med høj eller lav alder med PET -MR ved hjælp af 11c mærket - acetat
|
120 minutter efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL15_0122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrefunktionstest
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Radiometer Medical ApSAfsluttet
-
Wageningen UniversityUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
Kliniske forsøg med Lav aldersmåltid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationPolycystisk ovariesyndrom | KostvaneKalkun
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonIkke rekrutterer endnuNyresvigt, kronisk | Kostvane | Kronisk nyresygdom stadium 3 | Kronisk nyresygdom Stadium 3B | Kronisk nyresygdom, trin 3 (moderat) | Kronisk nyresygdom trin 3A (lidelse)Frankrig
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Skrøbelighed | Aldring | SkrøbelighedssyndromForenede Stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied... og andre samarbejdspartnereRekruttering