- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02695251
Ålder - funktionell reserv (AGE-FR)
Njurhemodynamiska, funktionella och metaboliska förändringar efter åldrar (avancerade glykationsslutprodukter) belastning av positronemissionstomografi (PET) och blodsyretivåberoende (BOLD) - MR. Åldersfunktionell reservstudie.
Njurfunktionell reserv definieras som den glomerulära hyperfiltreringen inducerad av en proteinbelastning. Njurblodflöde och glomerulär filtreringshastighet (GFR) ökar som svar på en proteinbelastning. Njurfunktionell reservförlust är associerad med ett ihållande hyperfiltreringstillstånd, sett i första stadierna av diabetisk nefropati, vilket leder till progression av kronisk njursjukdom (CKD). Denna observation har lett till större kliniska studier som visade de positiva effekterna av proteinbegränsning på njurfunktionen och tillät det vetenskapliga samfundet att rekommendera diet med låg proteiner (mindre än 0,8 g / kg / dag) för att förhindra CKD -progression. Icke desto mindre diskuteras de exakta mekanismerna som är ansvariga för njurhemodynamiska och metaboliska förändringar inducerade av en proteinbelastning. Uribarri et al har föreslagit att njurhemodynamiska förändringar inducerade av en proteinbelastning huvudsakligen beror på innehållet av avancerade glykationsslutprodukter (AGE). I själva verket var de initiala studiernas experimentella förhållanden som ledde till demonstrationen av njurfunktionell reserv (aminosyra eller proteinperfusion eller kokt kött) faktiskt ansvariga för en åldrarbelastning, baserat på nyligen publicerade data.
Syftet med denna studie är att avgöra om åldrar ensamma eller proteiner i allmänhet är ansvariga för mobiliseringen av njurfunktionell reserv, vilket leder till utvecklingen av CKD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska män ämnen
- ålder mellan 18 och 30 år gammal
Uteslutningskriterier:
- Njursjukdom
- Diabetes
- Obesitas
- Hypertoni
- Icke steroidal antiinflammatorisk läkemedelsbehandling (NSAID)
- MR -kontra indikationer
- Myelom
- Hög basal strålningsexponering: Mer än 1 millisievert (MSV) under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg åldersmåltid
Njurfunktionella parametrar mäts vid baslinjen och efter en låg ålder (ägg) måltid
|
Patienter kommer att få en låg ålder (ägg) måltid
|
|
Experimentell: Hög åldersmåltid
Njurfunktionella parametrar mäts vid baslinjen och efter en hög (blandad nuggets) ålder (ägg) måltid
|
Patienter kommer att få en hög (blandad nuggets) ålder (ägg) måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflöde
Tidsram: 120 minuter efter måltiden
|
Skillnader i njurblodflöde kommer att bedömas 120 minuter efter 2 olika måltider, antingen hög ålder (blandade nuggets) eller låg åldersmåltid (blandade ägg), med husdjur med 150 märkt vatten.
|
120 minuter efter måltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
njursyreinnehåll
Tidsram: 120 minuter efter måltiden
|
Skillnader i njurens syreinnehåll kommer att bedömas efter antingen en hög eller låg åldersmåltid med djärv (blodsyranberoende) - MRI
|
120 minuter efter måltiden
|
|
njuroxidativ metabolism
Tidsram: 120 minuter efter måltiden
|
Skillnader i njuroxidativ metabolism kommer att bedömas efter antingen en hög eller låg åldersmåltid med PET MRI med hjälp av 11C märkt - acetat
|
120 minuter efter måltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .