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Edad - Reserva funcional (AGE-FR)

26 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Cambios hemodinámicos renales, funcionales y metabólicos después de la carga de edades (productos finales de glicación avanzados) por tomografía por emisión de positrones (PET) y dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) - MRI. El estudio de reserva funcional de edad.

La reserva funcional renal se define como la hiper filtración glomerular inducida por una carga de proteína. El flujo sanguíneo renal y la tasa de filtración glomerular (GFR) aumentan en respuesta a una carga de proteína. La pérdida de reserva funcional renal se asocia con un estado de hiper filtración persistente, visto en las primeras etapas de la nefropatía diabética, lo que lleva a la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC). Esta observación ha llevado a estudios clínicos más grandes que demostraron los efectos positivos de la restricción de proteínas en la función renal y permitieron a la comunidad científica recomendar una dieta baja en proteínas (menos de 0,8 g / kg / día) para prevenir la progresión de la ERC. Sin embargo, se debaten los mecanismos precisos responsables de los cambios hemodinámicos y metabólicos renales inducidos por una carga de proteínas. Uribarri et al han sugerido que los cambios hemodinámicos renales inducidos por una carga de proteínas se deben principalmente al contenido avanzado de productos finales de glicación (AGE). De hecho, las condiciones experimentales de estudios iniciales que conducen a la demostración de la reserva funcional renal (aminoácidos o perfusión de proteínas o carne cocida) fueron de hecho responsables de una carga de edad, según los datos publicados recientes.

El objetivo de este estudio es determinar si las edades solas o las proteínas en general son responsables de la movilización de la reserva funcional renal, lo que lleva a la progresión de la ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69437
        • Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de hombres sanos
  • edad entre 18 y 30 años

Criterios de exclusión:

  • Nefropatía
  • Diabetes
  • Obesidad
  • Hipertensión
  • Tratamiento farmacológico anti inflamatorio no esteroidal (AINE)
  • MRI contra indicaciones
  • Mieloma
  • Exposición de radiación basal alta: más de 1 milisievert (MSV) en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida de baja edad
Los parámetros funcionales renales se miden al inicio y después de una comida de baja edad (huevos)
Los pacientes recibirán una comida de baja edad (huevos)
Experimental: Comida de alta edad
Los parámetros funcionales renales se miden al inicio y después de una comida alta (nuggets) de edad (huevos)
Los pacientes recibirán una comida alta (nuggets) de edad (huevos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo renal
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la comida
Las diferencias en el flujo sanguíneo renal se evaluarán 120 minutos después de 2 comidas diferentes, ya sea alta edad (pepitas mixtas) o comida de baja edad (huevos mixtos), con MRI mascota usando 150 agua etiquetada.
120 minutos después de la comida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contenido de oxígeno renal
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la comida
Las diferencias en el contenido de oxígeno renal se evaluarán después de una comida de edad alta o baja con audacia (dependiente del nivel de oxígeno de la sangre) - MRI
120 minutos después de la comida
metabolismo oxidativo renal
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la comida
Las diferencias en el metabolismo oxidativo renal se evaluarán después de una comida de edad alta o baja con resonancia magnética de mascotas usando 11c etiquetado - acetato
120 minutos después de la comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL15_0122

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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