- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02695251
Edad - Reserva funcional (AGE-FR)
Cambios hemodinámicos renales, funcionales y metabólicos después de la carga de edades (productos finales de glicación avanzados) por tomografía por emisión de positrones (PET) y dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) - MRI. El estudio de reserva funcional de edad.
La reserva funcional renal se define como la hiper filtración glomerular inducida por una carga de proteína. El flujo sanguíneo renal y la tasa de filtración glomerular (GFR) aumentan en respuesta a una carga de proteína. La pérdida de reserva funcional renal se asocia con un estado de hiper filtración persistente, visto en las primeras etapas de la nefropatía diabética, lo que lleva a la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC). Esta observación ha llevado a estudios clínicos más grandes que demostraron los efectos positivos de la restricción de proteínas en la función renal y permitieron a la comunidad científica recomendar una dieta baja en proteínas (menos de 0,8 g / kg / día) para prevenir la progresión de la ERC. Sin embargo, se debaten los mecanismos precisos responsables de los cambios hemodinámicos y metabólicos renales inducidos por una carga de proteínas. Uribarri et al han sugerido que los cambios hemodinámicos renales inducidos por una carga de proteínas se deben principalmente al contenido avanzado de productos finales de glicación (AGE). De hecho, las condiciones experimentales de estudios iniciales que conducen a la demostración de la reserva funcional renal (aminoácidos o perfusión de proteínas o carne cocida) fueron de hecho responsables de una carga de edad, según los datos publicados recientes.
El objetivo de este estudio es determinar si las edades solas o las proteínas en general son responsables de la movilización de la reserva funcional renal, lo que lleva a la progresión de la ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de hombres sanos
- edad entre 18 y 30 años
Criterios de exclusión:
- Nefropatía
- Diabetes
- Obesidad
- Hipertensión
- Tratamiento farmacológico anti inflamatorio no esteroidal (AINE)
- MRI contra indicaciones
- Mieloma
- Exposición de radiación basal alta: más de 1 milisievert (MSV) en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comida de baja edad
Los parámetros funcionales renales se miden al inicio y después de una comida de baja edad (huevos)
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Los pacientes recibirán una comida de baja edad (huevos)
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Experimental: Comida de alta edad
Los parámetros funcionales renales se miden al inicio y después de una comida alta (nuggets) de edad (huevos)
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Los pacientes recibirán una comida alta (nuggets) de edad (huevos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo renal
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la comida
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Las diferencias en el flujo sanguíneo renal se evaluarán 120 minutos después de 2 comidas diferentes, ya sea alta edad (pepitas mixtas) o comida de baja edad (huevos mixtos), con MRI mascota usando 150 agua etiquetada.
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120 minutos después de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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contenido de oxígeno renal
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la comida
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Las diferencias en el contenido de oxígeno renal se evaluarán después de una comida de edad alta o baja con audacia (dependiente del nivel de oxígeno de la sangre) - MRI
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120 minutos después de la comida
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metabolismo oxidativo renal
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la comida
|
Las diferencias en el metabolismo oxidativo renal se evaluarán después de una comida de edad alta o baja con resonancia magnética de mascotas usando 11c etiquetado - acetato
|
120 minutos después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL15_0122
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