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AGE - Functional Reserve (AGE-FR)

2 de agosto de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Renal Hemodynamic, Functional and Metabolic Changes After AGEs (Advanced Glycation End Products) Load by Positron Emission Tomography (PET) and Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD) - MRI. The AGE- Functional Reserve Study.

Renal functional reserve is defined as the glomerular hyper filtration induced by a protein load. Renal blood flow and Glomerular Filtration Rate (GFR) increase in response to a protein load. Renal functional reserve loss is associated with a persistent hyper filtration state, seen in first stages of diabetic nephropathy, leading to progression of Chronic Kidney Disease (CKD). This observation has lead to larger clinical studies that demonstrated the positive effects of protein restriction on kidney function, and allowed the scientific community to recommend low proteins diet (less than 0.8 g / kg/ day) to prevent CKD progression. Nevertheless, the precise mechanisms responsible for kidney hemodynamic and metabolic changes induced by a protein load, are debated. Uribarri et al have suggested that renal hemodynamic changes induced by a protein load are mainly due to the Advanced Glycation End Products (AGEs) content. Indeed, initial studies experimental conditions leading to the demonstration of renal functional reserve (amino acid or protein perfusion or cooked meat), were in fact responsible for an AGEs load, based on recent published data.

The aim of this study is to determine whether AGEs alone or proteins in general are responsible for the mobilization of renal functional reserve, leading to the progression of CKD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69437
        • Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy males subjects
  • age between 18 and 30 years old

Exclusion Criteria:

  • Kidney disease
  • Diabetes
  • Obesity
  • Hypertension
  • Non Steroidal Anti Inflammatory Drug treatment (NSAIDS)
  • MRI Contra indications
  • Myeloma
  • High basal Radiation exposure : more than 1 milliSievert (mSv) in the last 6 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Low AGE meal
Renal functional parameters are measured at baseline and after a low AGE (eggs) meal
Patients will receive a low AGE (eggs) meal
Experimental: High AGE meal
Renal functional parameters are measured at baseline and after a high (mixed nuggets) AGE (eggs) meal
Patients will receive a high (mixed nuggets) AGE (eggs) meal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Renal Blood Flow
Periodo de tiempo: 120 minutes after meal
Differences in Renal blood flow will be assessed 120 minutes after 2 different meals, either high AGE (mixed nuggets) or low AGE meal (mixed eggs), with PET- MRI using 150 labeled water.
120 minutes after meal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
renal oxygen content
Periodo de tiempo: 120 minutes after meal
Differences in renal oxygen content will be assessed after either a high or low AGE meal with BOLD (Blood Oxygen Level Dependant) - MRI
120 minutes after meal
renal oxidative metabolism
Periodo de tiempo: 120 minutes after meal
Differences in renal oxidative metabolism will be assessed after either a high or low AGE meal with PET MRI using 11C labeled - Acetate
120 minutes after meal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL15_0122

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre low AGE meal

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