- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02695251
연령 - 기능 예비 (AGE-FR)
양전자 방출 단층 촬영 (PET) 및 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD)에 의한 연령 (고급 당화 최종 생성물) 후 하중 후 신장 혈역학 적, 기능적 및 대사 변화 - MRI. 연령 기능 예비 연구.
신장 기능 예비는 단백질 하중에 의해 유도 된 사구체 하이퍼 여과로 정의된다. 신장 혈류 및 사구체 여과율 (GFR)은 단백질 부하에 대한 반응으로 증가합니다. 신장 기능성 예비 손실은 당뇨병 성 신장 병증의 첫 단계에서 볼 수있는 지속적인 초과 여과 상태와 관련이 있으며, 만성 신장 질환 (CKD)의 진행을 초래합니다. 이 관찰은 신장 기능에 대한 단백질 제한의 긍정적 영향을 입증하는 더 큰 임상 연구로 이어졌으며, 과학계는 CKD 진행을 방지하기 위해 저 단백질식이 (0.8 g / kg / 일 미만)를 권장 할 수있게 해주었다. 그럼에도 불구하고, 단백질 하중에 의해 유도 된 신장 혈역학 및 대사 변화를 담당하는 정확한 메커니즘은 논의된다. Uribarri 등은 단백질 하중에 의해 유도 된 신장 혈역학 적 변화가 주로 AGES (Advanced Glycation end product) 함량에 기인한다고 제안했다. 실제로, 초기 연구 실험 조건은 신장 기능성 보호 구역 (아미노산 또는 단백질 관류 또는 요리 된 고기)의 시연으로 이어지는 실험 조건이 실제로 최근 발표 된 데이터에 기초하여 연령대 부하를 담당 하였다.
이 연구의 목적은 연령 단독 또는 단백질이 신장 기능 보호 구역의 동원을 담당하여 CKD의 진행을 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 건강한 남성 피험자
- 18 세에서 30 세 사이입니다
제외 기준 :
- 신장 질환
- 당뇨병
- 비만
- 고혈압
- 비 스테로이드 항 염증성 약물 치료 (NSAIDS)
- MRI Contra 표시
- 골수종
- 높은 기저 방사선 노출 : 지난 6 개월 동안 1 Millisievert (MSV) 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 나이 식사
신장 기능 매개 변수는 기준선 및 낮은 나이 (계란) 식사 후에 측정됩니다.
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환자는 낮은 나이 (계란) 식사를받습니다
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실험적: 나이가 많은 식사
신장 기능 매개 변수는 기준선 및 높은 (혼합 너겟) 연령 (Eggs) 식사 후에 측정됩니다.
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환자는 높은 (혼합 너겟) 연령 (계란) 식사를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 혈류
기간: 식사 후 120 분
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신장 혈류의 차이는 2 개의 서로 다른 식사 후 120 분, 높은 연령 (혼합 너겟) 또는 저 에이지 식사 (혼합 알), PET-MRI를 150 개의 라벨링 된 물을 사용하여 평가할 것입니다.
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식사 후 120 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 산소 함량
기간: 식사 후 120 분
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신장 산소 함량의 차이는 굵게 (혈액 산소 수준 의존적)가있는 높은 연령 또는 저가 식사 후에 평가 될 것입니다. -MRI
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식사 후 120 분
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신장 산화 대사
기간: 식사 후 120 분
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신장 산화 대사의 차이는 11C 라벨링 된 PET MRI를 사용한 높은 연령 또는 저가 식사 후에 평가 될 것입니다.
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식사 후 120 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL15_0122
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