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Âge - Réserve fonctionnelle (AGE-FR)

26 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Changements rénaux hémodynamiques, fonctionnels et métaboliques après les âges (produits finaux de glycation avancés) par tomographie par émission de positrons (TEP) et IRM dépendant de l'oxygène sanguin (BOLD) - IRM. L'étude de réserve fonctionnelle.

La réserve fonctionnelle rénale est définie comme l'hyper filtration glomérulaire induite par une charge de protéines. Le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire (DFG) augmentent en réponse à une charge de protéines. La perte de réserve fonctionnelle rénale est associée à un état d'hyper filtration persistant, observé aux premiers stades de la néphropathie diabétique, conduisant à la progression de la maladie rénale chronique (CKD). Cette observation a conduit à des études cliniques plus importantes qui ont démontré les effets positifs de la restriction des protéines sur la fonction rénale et ont permis à la communauté scientifique de recommander un régime faible en protéines (moins de 0,8 g / kg / jour) pour prévenir la progression de la CKD. Néanmoins, les mécanismes précis responsables des changements hémodynamiques et métaboliques rénaux induits par une charge de protéines sont débattus. Uribarri et al ont suggéré que les changements hémodynamiques rénaux induits par une charge de protéines sont principalement dus à la teneur en produits finaux de glycation (AGE). En effet, les études initiales des conditions expérimentales conduisant à la démonstration d'une réserve fonctionnelle rénale (acide aminé ou perfusion de protéines ou viande cuite), étaient en fait responsables d'une charge d'âge, basée sur des données récentes publiées.

Le but de cette étude est de déterminer si les âges seuls ou les protéines en général sont responsables de la mobilisation de la réserve fonctionnelle rénale, conduisant à la progression de la MCD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69437
        • Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Mâles en bonne santé
  • Âge entre 18 et 30 ans

Critères d'exclusion:

  • Maladie du rein
  • Diabète
  • Obésité
  • Hypertension
  • Traitement anti-inflammatoire non stéroïdal (AINS)
  • Indications de contra IRM
  • Myélome
  • Exposition élevée aux rayonnements basaux: plus de 1 millisievert (MSV) au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas à faible âge
Les paramètres fonctionnels rénaux sont mesurés au départ et après un repas faible (œufs)
Les patients recevront un repas faible (œufs)
Expérimental: Repas de haut niveau
Les paramètres fonctionnels rénaux sont mesurés au départ et après un repas élevé (Nuggets mixtes) (œufs)
Les patients recevront un repas élevé (pépites mixtes) d'âge (œufs)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin rénal
Délai: 120 minutes après le repas
Les différences de flux sanguin rénal seront évaluées 120 minutes après 2 repas différents, soit un âge élevé (pépites mixtes) ou un repas à faible âge (œufs mélangés), avec une IRM de compagnie utilisant 150 eaux étiquetées.
120 minutes après le repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
teneur en oxygène rénal
Délai: 120 minutes après le repas
Les différences dans la teneur en oxygène rénale seront évaluées après un repas élevé ou faible avec un taux gras (taux de sang dépendant) - IRM
120 minutes après le repas
métabolisme oxydatif rénal
Délai: 120 minutes après le repas
Les différences dans le métabolisme oxydatif rénal seront évaluées après un repas élevé ou bas avec l'IRM pour animaux de compagnie en utilisant 11C étiqueté - acétate
120 minutes après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Première publication (Estimé)

1 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL15_0122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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