- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02695251
Âge - Réserve fonctionnelle (AGE-FR)
Changements rénaux hémodynamiques, fonctionnels et métaboliques après les âges (produits finaux de glycation avancés) par tomographie par émission de positrons (TEP) et IRM dépendant de l'oxygène sanguin (BOLD) - IRM. L'étude de réserve fonctionnelle.
La réserve fonctionnelle rénale est définie comme l'hyper filtration glomérulaire induite par une charge de protéines. Le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire (DFG) augmentent en réponse à une charge de protéines. La perte de réserve fonctionnelle rénale est associée à un état d'hyper filtration persistant, observé aux premiers stades de la néphropathie diabétique, conduisant à la progression de la maladie rénale chronique (CKD). Cette observation a conduit à des études cliniques plus importantes qui ont démontré les effets positifs de la restriction des protéines sur la fonction rénale et ont permis à la communauté scientifique de recommander un régime faible en protéines (moins de 0,8 g / kg / jour) pour prévenir la progression de la CKD. Néanmoins, les mécanismes précis responsables des changements hémodynamiques et métaboliques rénaux induits par une charge de protéines sont débattus. Uribarri et al ont suggéré que les changements hémodynamiques rénaux induits par une charge de protéines sont principalement dus à la teneur en produits finaux de glycation (AGE). En effet, les études initiales des conditions expérimentales conduisant à la démonstration d'une réserve fonctionnelle rénale (acide aminé ou perfusion de protéines ou viande cuite), étaient en fait responsables d'une charge d'âge, basée sur des données récentes publiées.
Le but de cette étude est de déterminer si les âges seuls ou les protéines en général sont responsables de la mobilisation de la réserve fonctionnelle rénale, conduisant à la progression de la MCD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Mâles en bonne santé
- Âge entre 18 et 30 ans
Critères d'exclusion:
- Maladie du rein
- Diabète
- Obésité
- Hypertension
- Traitement anti-inflammatoire non stéroïdal (AINS)
- Indications de contra IRM
- Myélome
- Exposition élevée aux rayonnements basaux: plus de 1 millisievert (MSV) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas à faible âge
Les paramètres fonctionnels rénaux sont mesurés au départ et après un repas faible (œufs)
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Les patients recevront un repas faible (œufs)
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Expérimental: Repas de haut niveau
Les paramètres fonctionnels rénaux sont mesurés au départ et après un repas élevé (Nuggets mixtes) (œufs)
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Les patients recevront un repas élevé (pépites mixtes) d'âge (œufs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin rénal
Délai: 120 minutes après le repas
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Les différences de flux sanguin rénal seront évaluées 120 minutes après 2 repas différents, soit un âge élevé (pépites mixtes) ou un repas à faible âge (œufs mélangés), avec une IRM de compagnie utilisant 150 eaux étiquetées.
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120 minutes après le repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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teneur en oxygène rénal
Délai: 120 minutes après le repas
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Les différences dans la teneur en oxygène rénale seront évaluées après un repas élevé ou faible avec un taux gras (taux de sang dépendant) - IRM
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120 minutes après le repas
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métabolisme oxydatif rénal
Délai: 120 minutes après le repas
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Les différences dans le métabolisme oxydatif rénal seront évaluées après un repas élevé ou bas avec l'IRM pour animaux de compagnie en utilisant 11C étiqueté - acétate
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120 minutes après le repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0122
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