- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02695251
Alter - Funktionsreserve (AGE-FR)
Nierenhämodynamische, funktionelle und metabolische Veränderungen nach Altersgruppen (Advanced Glycation End Products) Belastung durch Positronenemissionstomographie (PET) und Blutsauerstoffniveau -abhängiger (BOLD) - MRT. Die altersfunktionelle Reservestudie.
Die Nierenfunktionsreserve ist definiert als die durch eine Proteinbelastung induzierte glomeruläre Hyperfiltration. Nierenblutfluss und glomeruläre Filtrationsrate (GFR) Anstieg der Reaktion auf eine Proteinbelastung. Der Verlust der Nierenfunktionsreserve ist mit einem anhaltenden Hyperfiltrationszustand verbunden, der in den ersten Stadien der diabetischen Nephropathie beobachtet wird, was zum Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) führt. Diese Beobachtung hat zu größeren klinischen Studien geführt, die die positiven Auswirkungen der Proteinbeschränkung auf die Nierenfunktion zeigten, und es der wissenschaftlichen Gemeinschaft ermöglichte, niedrige Proteine -Diät (weniger als 0,8 g / kg / Tag) zu empfehlen, um das Fortschreiten des CKD zu verhindern. Dennoch werden die genauen Mechanismen, die für hämodynamische und metabolische Veränderungen durch eine Proteinbelastung verantwortlich sind, diskutiert. Uribarri et al. Sie haben vorgeschlagen, dass durch eine Proteinbelastung induzierte hämodynamische Nierenveränderungen hauptsächlich auf den Gehalt der fortschrittlichen Glykationsendprodukte (AGE) zurückzuführen sind. In der Tat waren erste Studien experimentelle Bedingungen, die zur Nachweis der Nierenfunktionsreserve (Aminosäure oder Proteinperfusion oder gekochtes Fleisch) führten, tatsächlich für eine Altersbelastung verantwortlich, basierend auf den neuesten veröffentlichten Daten.
Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob Alters- oder Proteine im Allgemeinen für die Mobilisierung der Nierenfunktionsreserve verantwortlich sind, was zum Fortschreiten der CKD führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69437
- Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden für gesunde Männer
- Alter zwischen 18 und 30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nierenerkrankung
- Diabetes
- Fettleibigkeit
- Hypertonie
- Nicht steroidale entzündungshemmende Medikamentenbehandlung (NSAIDs)
- MRT -Contra -Indikationen
- Myelom
- Hohe Basalstrahlungsexposition: Mehr als 1 Millisievert (MSV) in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Niedrige Mahlzeit
Nierenfunktionsparameter werden zu Studienbeginn und nach einer Mahlzeit mit niedrigem Alter (Eiern) gemessen
|
Patienten erhalten eine niedrige Mahlzeit (Eier)
|
|
Experimental: Hochzeitliche Mahlzeit
Die Nierenfunktionsparameter werden zu Studienbeginn und nach hohen (gemischten Nuggets) Alter (Eier) gemessen
|
Die Patienten erhalten eine hohe Mahlzeit (gemischte Nuggets) Alter (Eier)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenblutfluss
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Essen
|
Unterschiede im Nierenblutfluss werden 120 Minuten nach 2 verschiedenen Mahlzeiten, entweder im hohen Alter (gemischte Nuggets) oder im niedrigen Alter (gemischte Eier), mit PET-MRT unter Verwendung von 150 markiertem Wasser bewertet.
|
120 Minuten nach dem Essen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nieren -Sauerstoffgehalt
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Essen
|
Unterschiede im Nieren -Sauerstoffgehalt werden entweder nach einer hohen oder niedrigen Mahlzeit mit fettem (Blutsauerstoffspiegel abhängig) - MRT bewertet - MRT
|
120 Minuten nach dem Essen
|
|
Nieren oxidativer Stoffwechsel
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Essen
|
Unterschiede im oxidativen Nierenstoffwechsel werden entweder nach einem hohen oder niedrigen Mahl
|
120 Minuten nach dem Essen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL15_0122
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