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Età - Riserva funzionale (AGE-FR)

26 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Cambiamenti emodinamici, funzionali e metabolici renali dopo le età (prodotti di fine glicazione avanzati) per tomografia a emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica del livello di ossigeno nel sangue (BOLD). Lo studio di riserva funzionale.

La riserva funzionale renale è definita come l'iper filtrazione glomerulare indotta da un carico proteico. Il flusso sanguigno renale e la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) aumentano in risposta a un carico proteico. La perdita di riserva funzionale renale è associata a uno stato di iper filtrazione persistente, osservato nei primi stadi della nefropatia diabetica, portando alla progressione della malattia renale cronica (CKD). Questa osservazione ha portato a studi clinici più ampi che hanno dimostrato gli effetti positivi della restrizione proteica sulla funzione renale e ha permesso alla comunità scientifica di raccomandare una dieta a bassa proteine ​​(meno di 0,8 g / kg / giorno) per prevenire la progressione della CKD. Tuttavia, vengono discussi i meccanismi precisi responsabili dei cambiamenti emodinamici e metabolici dei reni indotti da un carico proteico. Uribarri et al. Hanno suggerito che i cambiamenti emodinamici renali indotti da un carico proteico sono principalmente dovuti al contenuto avanzato di prodotti per i prodotti di glicazione (AGES). In effetti, gli studi iniziali condizioni sperimentali che portano alla dimostrazione della riserva funzionale renale (aminoacido o perfusione proteica o carne cotta), erano in realtà responsabili di un carico di età, basati sui recenti dati pubblicati.

Lo scopo di questo studio è di determinare se le età da sole o le proteine ​​in generale sono responsabili della mobilitazione della riserva funzionale renale, portando alla progressione della CKD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69437
        • Service de Néphrologie - Hôpital Edouard Herriot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di maschi sani
  • età tra i 18 e i 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Nefropatia
  • Diabete
  • Obesità
  • Ipertensione
  • Trattamento farmacologico antinfiammatorio non steroideo (FANS)
  • MRI Contra indicazioni
  • Mieloma
  • Elevata esposizione alle radiazioni basali: più di 1 millisievert (MSV) negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto di bassa età
I parametri funzionali renali sono misurati al basale e dopo un pasto di bassa età (uova)
Altro: pasto di bassa età
I pazienti riceveranno un pasto di bassa età (uova)
Sperimentale: Pasto di alto livello
I parametri funzionali renali sono misurati al basale e dopo un pasto elevato (uova) (uova)
Altro: Pasto di alto livello
I pazienti riceveranno un pasto alto (uova) (uova) (uova)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno renale
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il pasto
Le differenze nel flusso sanguigno renale saranno valutate 120 minuti dopo 2 pasti diversi, di alto livello (pepite miste) o pasto a bassa età (uova miste), con mac di matrice per animali domestici che utilizzano 150 acqua marcata.
120 minuti dopo il pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contenuto di ossigeno renale
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il pasto
Le differenze nel contenuto di ossigeno renale saranno valutate dopo un pasto di età elevata o bassa con audace (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) - MRI
120 minuti dopo il pasto
Metabolismo ossidativo renale
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il pasto
Le differenze nel metabolismo ossidativo renale saranno valutate dopo un pasto di età superiore o bassa con risonanza magnetica PET utilizzando 11c marcati - acetato
120 minuti dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL15_0122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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