重症患者における横隔膜超音波検査 (DECIS)
2016年2月25日 更新者：Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara
重症患者における自発呼吸試験中の横隔膜変位の評価
急性呼吸不全 (ARF) は、呼吸筋にかかる負荷とその能力の不一致によって特徴付けられます。
最近、横隔膜機能を評価するために横隔膜超音波検査が臨床診療に導入されました。
特に、研究者は、M モード超音波検査によって測定される横隔膜変位に焦点を当てます。
この研究の目的は、自発呼吸試験 (SBT) を受けている抜管の準備ができている可能性のある患者の横隔膜変位を従来のウィーニング パラメータと比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara、イタリア、44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自発呼吸試験を受けている重症患者
説明
包含基準:
- 24時間以上人工呼吸
- 呼吸不全の根本的な急性原因の臨床的改善
- 十分な咳反射
- 過剰および/または化膿性気管気管支分泌の欠如
- 安定した心血管状態
- 安定した代謝状態
- 十分な肺機能
- 十分な注意
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠
- 胸腔切開術、気胸または縦隔気腫の存在
- フレイルチェストまたはリブ骨折の存在
- 神経筋疾患
- -研究前48時間以内の筋肉麻痺剤の使用
- 横隔膜超音波検査における単一の半横隔膜の麻痺または逆説的な動きの履歴または新しい検出
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重症患者
人工呼吸器から離脱する重症患者の超音波検査
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横隔膜機能の超音波評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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離乳成功
時間枠：自発呼吸試験後48時間以内
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患者が抜管され、48 時間以上自発呼吸された場合、離乳の試みが成功したと記録されました。
自発呼吸試験終了時の機械換気の再開、48 時間以内の再挿管、または抜管後の非侵襲的換気 (NIV) のサポートにより、ウィーニング試行の失敗が定義されました。
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自発呼吸試験後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月25日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。