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Échographie diaphragmatique chez les patients gravement malades (DECIS)

25 février 2016 mis à jour par: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Évaluation du déplacement diaphragmatique lors d'essais de respiration spontanée chez des patients gravement malades

L'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) est caractérisée par un décalage entre la charge imposée aux muscles respiratoires et leur capacité. Récemment, l'échographie diaphragmatique a été introduite dans la pratique clinique pour évaluer la fonction diaphragmatique. En particulier, les chercheurs se concentreront sur le déplacement diaphragmatique mesuré par échographie en mode M. Le but de cette étude était de comparer le déplacement diaphragmatique aux paramètres de sevrage traditionnels chez des patients potentiellement prêts à être extubés subissant un essai de respiration spontanée (SBT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ferrara, Italie, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades subissant un essai de respiration spontanée

La description

Critère d'intégration:

  • ventilé mécaniquement depuis plus de 24 heures
  • amélioration clinique de la cause aiguë sous-jacente de l'insuffisance respiratoire
  • réflexe de toux adéquat
  • absence de sécrétion trachéobronchique excessive et/ou purulente
  • état cardiovasculaire stable
  • statut métabolique stable
  • fonction pulmonaire adéquate
  • mentation adéquate

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans
  • grossesse
  • présence d'une thoracostomie, d'un pneumothorax ou d'un pneumomédiastin
  • présence de fractures du thorax ou des côtes
  • maladie neuromusculaire
  • utilisation d'agents paralysants musculaires dans les 48 heures précédant l'étude
  • antécédents ou nouvelle détection de paralysie ou de mouvement paradoxal d'un seul hémi-diaphragme à l'échographie du diaphragme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gravement malades
Échographie chez les patients gravement malades en sevrage de la ventilation mécanique
Dispositif: Échographie
Évaluation échographique de la fonction diaphragmatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du sevrage
Délai: dans les 48 premières heures après l'essai de respiration spontanée
Une tentative de sevrage réussie a été enregistrée lorsque les patients ont été extubés et ont respiré spontanément pendant plus de 48 heures. La réintroduction de la ventilation mécanique à la fin de l'essai de respiration spontanée, la réintubation dans les 48 heures ou l'assistance de la ventilation non invasive (VNI) après l'extubation définissait une tentative de sevrage ratée.
dans les 48 premières heures après l'essai de respiration spontanée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi di Ferrara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Première publication (Estimation)

2 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 138-2012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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