- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02696018
Ecografia Diafragmática em Pacientes Críticos (DECIS)
25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Avaliação do Deslocamento Diafragmático Durante Testes de Respiração Espontânea em Pacientes Críticos
A insuficiência respiratória aguda (IRA) é caracterizada por uma discrepância entre a carga imposta aos músculos respiratórios e sua capacidade.
Recentemente, a ultrassonografia diafragmática foi introduzida na prática clínica para avaliar a função diafragmática.
Em particular, os investigadores se concentrarão no deslocamento diafragmático medido pela ultrassonografia em modo M.
O objetivo deste estudo foi comparar o deslocamento diafragmático com parâmetros de desmame tradicionais em pacientes potencialmente prontos para serem extubados submetidos a um teste de respiração espontânea (TRE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ferrara, Itália, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes criticamente enfermos submetidos a um teste de respiração espontânea
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilado mecanicamente por mais de 24 horas
- melhora clínica da causa aguda subjacente da insuficiência respiratória
- reflexo de tosse adequado
- ausência de secreção traqueobrônquica excessiva e/ou purulenta
- estado cardiovascular estável
- estado metabólico estável
- função pulmonar adequada
- mentação adequada
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- gravidez
- presença de toracotomia, pneumotórax ou pneumomediastino
- presença de fraturas instáveis de tórax ou costela
- doença neuromuscular
- uso de agentes paralisantes musculares nas 48 horas anteriores ao estudo
- história ou nova detecção de paralisia ou movimento paradoxal de um único hemidiafragma na ultrassonografia do diafragma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes criticamente doentes
Ultrassonografia em pacientes críticos no desmame da ventilação mecânica
|
Avaliação ultrassonográfica da função do diafragma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso de desmame
Prazo: nas primeiras 48 horas após o teste de respiração espontânea
|
Uma tentativa bem-sucedida de desmame foi registrada quando os pacientes foram extubados e respiraram espontaneamente por mais de 48 horas.
A reinstituição da ventilação mecânica ao final do teste de respiração espontânea, reintubação em 48 horas ou suporte de ventilação não invasiva (VNI) após a extubação definiu uma tentativa de desmame malsucedida.
|
nas primeiras 48 horas após o teste de respiração espontânea
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 138-2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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