- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02696018
Diafragmatisk ekografi hos kritiskt sjuka patienter (DECIS)
25 februari 2016 uppdaterad av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Utvärdering av diafragmatisk förskjutning under spontana andningsförsök hos kritiskt sjuka patienter
Akut andningssvikt (ARF) kännetecknas av en diskrepans mellan belastningen på andningsmusklerna och deras kapacitet.
Nyligen har diafragmatisk ultraljud introducerats i klinisk praxis för att utvärdera diafragmatisk funktion.
I synnerhet kommer utredarna att fokusera på diafragmaförskjutning mätt med M-mode ultraljud.
Syftet med denna studie var att jämföra diafragmaförskjutningen med traditionella avvänjningsparametrar hos potentiellt redo att extuberas patienter som genomgår en spontanandningsförsök (SBT).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter som genomgår en spontan andningsförsök
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mekaniskt ventilerat sedan mer än 24 timmar
- klinisk förbättring av den underliggande akuta orsaken till andningssvikten
- tillräcklig hostreflex
- frånvaro av överdriven och/eller purulent trakeobronkial sekretion
- stabil kardiovaskulär status
- stabil metabolisk status
- adekvat lungfunktion
- adekvat omnämnande
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- graviditet
- förekomst av torakostomi, pneumothorax eller pneumomediastinum
- förekomst av slaga bröst- eller revbensfrakturer
- neuromuskulär sjukdom
- användning av muskelförlamande medel inom 48 timmar före studien
- historia eller ny upptäckt av förlamning eller paradoxal rörelse av ett enstaka hemi-diafragma på diafragma ultraljud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka patienter
Ultraljud hos kritiskt sjuka patienter vid avvänjning från mekanisk ventilation
|
Ultraljudsbedömning av diafragmans funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjningsframgång
Tidsram: inom de första 48 timmarna efter den spontana andningsförsöket
|
Ett framgångsrikt avvänjningsförsök registrerades när patienter extuberades och andades spontant i mer än 48 timmar.
Återinförande av mekanisk ventilation i slutet av försök med spontan andning, återtubation inom 48 timmar eller stöd för icke-invasiv ventilation (NIV) efter extubation definierade ett misslyckat avvänjningsförsök.
|
inom de första 48 timmarna efter den spontana andningsförsöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 138-2012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .