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Ecografia diaframmatica in pazienti critici (DECIS)

25 febbraio 2016 aggiornato da: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Valutazione dello spostamento diaframmatico durante prove di respirazione spontanea in pazienti critici

L'insufficienza respiratoria acuta (IRA) è caratterizzata da una discrepanza tra il carico imposto sui muscoli respiratori e la loro capacità. Recentemente, l'ecografia diaframmatica è stata introdotta nella pratica clinica per valutare la funzione diaframmatica. In particolare, gli investigatori si concentreranno sullo spostamento diaframmatico misurato dall'ecografia M-mode. Lo scopo di questo studio era confrontare lo spostamento diaframmatico con i tradizionali parametri di svezzamento in pazienti potenzialmente pronti per essere estubati sottoposti a una prova di respiro spontaneo (SBT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche sottoposti a una prova di respirazione spontanea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ventilato meccanicamente da più di 24 ore
  • miglioramento clinico della causa acuta sottostante dell'insufficienza respiratoria
  • adeguato riflesso della tosse
  • assenza di secrezione tracheobronchiale eccessiva e/o purulenta
  • stato cardiovascolare stabile
  • stato metabolico stabile
  • adeguata funzionalità polmonare
  • adeguata menzione

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • gravidanza
  • presenza di toracostomia, pneumotorace o pneumomediastino
  • presenza di fratture toraciche o costali
  • malattia neuromuscolare
  • uso di agenti paralizzanti muscolari entro 48 ore prima dello studio
  • anamnesi o nuova rilevazione di paralisi o movimento paradosso di un singolo emidiaframma all'ecografia del diaframma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici
Ecografia in pazienti critici nello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Dispositivo: Ecografia
Valutazione ecografica della funzione del diaframma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo nello svezzamento
Lasso di tempo: entro le prime 48 ore dopo la prova di respiro spontaneo
Un tentativo di svezzamento riuscito è stato registrato quando i pazienti sono stati estubati e hanno respirato spontaneamente per più di 48 ore. Il ripristino della ventilazione meccanica al termine della prova di respirazione spontanea, la reintubazione entro 48 ore o il supporto della ventilazione non invasiva (NIV) dopo l'estubazione definivano un tentativo di svezzamento fallito.
entro le prime 48 ore dopo la prova di respiro spontaneo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 138-2012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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