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Ecografía diafragmática en pacientes críticos (DECIS)

25 de febrero de 2016 actualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Evaluación del desplazamiento diafragmático durante pruebas de respiración espontánea en pacientes críticos

La insuficiencia respiratoria aguda (IRA) se caracteriza por una discrepancia entre la carga impuesta a los músculos respiratorios y su capacidad. Recientemente, la ecografía diafragmática se ha introducido en la práctica clínica para evaluar la función diafragmática. En particular, los investigadores se centrarán en el desplazamiento diafragmático medido por ultrasonografía en modo M. El objetivo de este estudio fue comparar el desplazamiento diafragmático con los parámetros tradicionales de destete en pacientes potencialmente listos para ser extubados sometidos a una prueba de respiración espontánea (SBT).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en estado crítico sometidos a una prueba de respiración espontánea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ventilado mecánicamente desde hace más de 24 horas
  • mejoría clínica de la causa aguda subyacente de la insuficiencia respiratoria
  • reflejo de tos adecuado
  • ausencia de secreción traqueobronquial excesiva y/o purulenta
  • estado cardiovascular estable
  • estado metabólico estable
  • función pulmonar adecuada
  • mentalidad adecuada

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • el embarazo
  • presencia de toracostomía, neumotórax o neumomediastino
  • presencia de tórax inestable o fracturas de costillas
  • enfermedad neuromuscular
  • uso de agentes paralizantes musculares dentro de las 48 horas anteriores al estudio
  • antecedentes o nueva detección de parálisis o movimiento paradójico de un solo hemidiafragma en la ecografía del diafragma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos
Ultrasonografía en pacientes críticos en destete de ventilación mecánica
Dispositivo: Ultrasonografía
Evaluación ultrasonográfica de la función del diafragma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del destete
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 48 horas después de la prueba de respiración espontánea
Se registró un intento de destete exitoso cuando los pacientes fueron extubados y respiraron espontáneamente durante más de 48 horas. La restitución de la ventilación mecánica al final de la prueba de respiración espontánea, la reintubación dentro de las 48 horas o el soporte de ventilación no invasiva (VNI) después de la extubación definieron un intento de destete fallido.
dentro de las primeras 48 horas después de la prueba de respiración espontánea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Università degli Studi di Ferrara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 138-2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

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