Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische echografie bij ernstig zieke patiënten (DECIS)

25 februari 2016 bijgewerkt door: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Evaluatie van middenrifverplaatsing tijdens spontane ademhalingsproeven bij ernstig zieke patiënten

Acute respiratoire insufficiëntie (ARF) wordt gekenmerkt door een discrepantie tussen de belasting van de ademhalingsspieren en hun capaciteit. Onlangs is diafragmatische echografie geïntroduceerd in de klinische praktijk om de diafragmatische functie te evalueren. De onderzoekers zullen zich met name richten op diafragmatische verplaatsing gemeten door middel van M-mode echografie. Het doel van deze studie was om de diafragmatische verplaatsing te vergelijken met traditionele ontwenningsparameters bij patiënten die mogelijk klaar zijn om te worden geëxtubeerd en die een spontane ademhalingsproef (SBT) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ferrara, Italië, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten die een spontane ademhalingsproef ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sinds meer dan 24 uur mechanisch geventileerd
  • klinische verbetering van de onderliggende acute oorzaak van respiratoire insufficiëntie
  • voldoende hoestreflex
  • afwezigheid van overmatige en/of purulente tracheobronchiale secretie
  • stabiele cardiovasculaire status
  • stabiele metabole status
  • adequate longfunctie
  • voldoende mentatie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • zwangerschap
  • aanwezigheid van thoracostomie, pneumothorax of pneumomediastinum
  • aanwezigheid van fladderthorax- of ribfracturen
  • neuromusculaire ziekte
  • gebruik van spierverlammende middelen binnen 48 uur voor het onderzoek
  • geschiedenis of nieuwe detectie van verlamming of paradoxale beweging van een enkel hemi-diafragma op echografie van het diafragma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke patiënten
Echografie bij ernstig zieke patiënten bij het ontwennen van mechanische beademing
Apparaat: Echografie
Echografisch onderzoek van de diafragmafunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvol spenen
Tijdsspanne: binnen de eerste 48 uur na de spontane ademhalingsproef
Een succesvolle ontwenningspoging werd geregistreerd wanneer patiënten meer dan 48 uur werden geëxtubeerd en spontaan ademhaalden. Het opnieuw instellen van mechanische beademing aan het einde van de proef met spontane ademhaling, hertubatie binnen 48 uur of niet-invasieve beademing (NIV) ondersteuning na extubatie definieerde een mislukte ontwenningspoging.
binnen de eerste 48 uur na de spontane ademhalingsproef

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 138-2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren