- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02696018
Diafragman kaikukuva kriittisesti sairailla potilaillaS (DECIS)
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Pallean siirtymän arviointi kriittisesti sairaiden potilaiden spontaanin hengityskokeiden aikana
Akuutille hengitysvajaukselle (ARF) on tyypillistä ero hengityslihasten kuormituksen ja niiden kapasiteetin välillä.
Äskettäin pallean ultraääni on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä pallean toiminnan arvioimiseksi.
Erityisesti tutkijat keskittyvät M-moodin ultraäänitutkimuksella mitattuun diafragmaattiseen siirtymään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata pallean siirtymää perinteisiin vieroitusparametreihin potilailla, jotka ovat mahdollisesti valmiita ekstuboitavaksi spontaaniin hengitystutkimukseen (SBT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, joille tehdään spontaani hengityskoe
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koneellisesti tuuletettu yli 24 tuntia
- hengitysvajauksen akuutin syyn kliininen paraneminen
- riittävä yskärefleksi
- liiallisen ja/tai märkivän trakeobronkiaalisen erityksen puuttuminen
- vakaa kardiovaskulaarinen tila
- vakaa metabolinen tila
- riittävä keuhkojen toiminta
- riittävä mentaliteetti
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- raskaus
- torakostomia, pneumotoraksi tai pneumomediastinum
- rintakehän tai kylkiluumurtumien esiintyminen
- neuromuskulaarinen sairaus
- lihaksia lamauttavien aineiden käyttö 48 tunnin sisällä ennen tutkimusta
- yksittäisen puolikalvon halvauksen tai paradoksaalisen liikkeen historia tai uusi havaitseminen pallean ultraäänitutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
Ultraäänitutkimus kriittisesti sairailla potilailla mekaanisesta ventilaatiosta vieroitettuna
|
Pallean toiminnan ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroituksessa menestys
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana spontaanin hengityskokeen jälkeen
|
Onnistunut vieroitusyritys rekisteröitiin, kun potilaat ekstuboitiin ja hengittivät spontaanisti yli 48 tuntia.
Mekaanisen ventilaation palauttaminen spontaanin hengityskokeen lopussa, uudelleenintubaatio 48 tunnin sisällä tai ei-invasiivisen ventilaation (NIV) tuki ekstuboinnin jälkeen määritteli epäonnistuneen vieroitusyrityksen.
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana spontaanin hengityskokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 138-2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .