Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmatisk ekkografi hos kritisk syke pasienter (DECIS)

25. februar 2016 oppdatert av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Evaluering av diafragmatisk forskyvning under spontane pusteforsøk hos kritisk syke pasienter

Akutt respirasjonssvikt (ARF) kjennetegnes av et avvik mellom belastningen på respirasjonsmuskulaturen og deres kapasitet. Nylig har diafragmatisk ultrasonografi blitt introdusert i klinisk praksis for å evaluere diafragmatisk funksjon. Spesielt vil etterforskerne fokusere på diafragmatisk forskyvning målt ved M-modus ultralyd. Målet med denne studien var å sammenligne diafragmaforskyvningen med tradisjonelle avvenningsparametere hos potensielt klare til å ekstuberes pasienter som gjennomgår en spontan pusteforsøk (SBT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter som gjennomgår en spontan pusteprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mekanisk ventilert i mer enn 24 timer
  • klinisk bedring av den underliggende akutte årsaken til respirasjonssvikten
  • tilstrekkelig hosterefleks
  • fravær av overdreven og/eller purulent trakeobronkial sekresjon
  • stabil kardiovaskulær status
  • stabil metabolsk status
  • tilstrekkelig lungefunksjon
  • tilstrekkelig omtale

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • svangerskap
  • tilstedeværelse av thoracostomi, pneumothorax eller pneumomediastinum
  • tilstedeværelse av slag i brystet eller ribbeinsbrudd
  • nevromuskulær sykdom
  • bruk av muskellammende midler innen 48 timer før studien
  • historie eller ny påvisning av lammelse eller paradoksal bevegelse av en enkelt hemi-diafragma på diafragma-ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pasienter
Ultrasonografi hos kritisk syke pasienter ved avvenning fra mekanisk ventilasjon
Enhet: Ultralyd
Ultrasonografisk vurdering av diafragmafunksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvenningssuksess
Tidsramme: innen de første 48 timene etter den spontane pusteprøven
Et vellykket avvenningsforsøk ble registrert når pasienter ble ekstubert og pustet spontant i mer enn 48 timer. Gjeninnføring av mekanisk ventilasjon ved slutten av spontan pusteforsøk, reintubasjon innen 48 timer eller støtte for ikke-invasiv ventilasjon (NIV) etter ekstubering definerte et mislykket avvenningsforsøk.
innen de første 48 timene etter den spontane pusteprøven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 138-2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere