- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02696018
Diafragmatická echografie u kriticky nemocných pacientů (DECIS)
25. února 2016 aktualizováno: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Hodnocení posunu bránice během spontánních dechových zkoušek u kriticky nemocných pacientů
Akutní respirační selhání (ARF) je charakterizováno nesouladem mezi zátěží dýchacích svalů a jejich kapacitou.
V poslední době je do klinické praxe zavedena ultrasonografie bránice k hodnocení funkce bránice.
Vyšetřovatelé se zaměří zejména na posun bránice měřený ultrasonografií v M-módu.
Cílem této studie bylo porovnat posun bránice s tradičními parametry odvykání u pacientů potenciálně připravených k extubaci podstupujících test spontánního dýchání (SBT).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ferrara, Itálie, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti podstupující zkoušku spontánního dýchání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mechanicky odvětrávané déle než 24 hodin
- klinické zlepšení základní akutní příčiny respiračního selhání
- dostatečný kašlací reflex
- nepřítomnost nadměrné a/nebo purulentní tracheobronchiální sekrece
- stabilní kardiovaskulární stav
- stabilní metabolický stav
- adekvátní plicní funkce
- adekvátní mentace
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- těhotenství
- přítomnost torakostomie, pneumotoraxu nebo pneumomediastina
- přítomnost zlomenin hrudníku nebo žeber
- neuromuskulární onemocnění
- použití látek paralyzujících svaly do 48 hodin před studií
- anamnéza nebo nová detekce paralýzy nebo paradoxního pohybu jedné hemibránice na ultrasonografii bránice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Ultrasonografie u kriticky nemocných v odvykání od umělé ventilace
|
Ultrasonografické posouzení funkce bránice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch při odvykání
Časové okno: během prvních 48 hodin po zkoušce spontánního dýchání
|
Úspěšný pokus o odstavení byl registrován, když byli pacienti extubováni a spontánně dýchali déle než 48 hodin.
Obnovení mechanické ventilace na konci pokusu se spontánním dýcháním, reintubace do 48 hodin nebo podpora neinvazivní ventilace (NIV) po extubaci definovaly neúspěšný pokus o odstavení.
|
během prvních 48 hodin po zkoušce spontánního dýchání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 138-2012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie