Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatická echografie u kriticky nemocných pacientů (DECIS)

25. února 2016 aktualizováno: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Hodnocení posunu bránice během spontánních dechových zkoušek u kriticky nemocných pacientů

Akutní respirační selhání (ARF) je charakterizováno nesouladem mezi zátěží dýchacích svalů a jejich kapacitou. V poslední době je do klinické praxe zavedena ultrasonografie bránice k hodnocení funkce bránice. Vyšetřovatelé se zaměří zejména na posun bránice měřený ultrasonografií v M-módu. Cílem této studie bylo porovnat posun bránice s tradičními parametry odvykání u pacientů potenciálně připravených k extubaci podstupujících test spontánního dýchání (SBT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ferrara, Itálie, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti podstupující zkoušku spontánního dýchání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mechanicky odvětrávané déle než 24 hodin
  • klinické zlepšení základní akutní příčiny respiračního selhání
  • dostatečný kašlací reflex
  • nepřítomnost nadměrné a/nebo purulentní tracheobronchiální sekrece
  • stabilní kardiovaskulární stav
  • stabilní metabolický stav
  • adekvátní plicní funkce
  • adekvátní mentace

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • těhotenství
  • přítomnost torakostomie, pneumotoraxu nebo pneumomediastina
  • přítomnost zlomenin hrudníku nebo žeber
  • neuromuskulární onemocnění
  • použití látek paralyzujících svaly do 48 hodin před studií
  • anamnéza nebo nová detekce paralýzy nebo paradoxního pohybu jedné hemibránice na ultrasonografii bránice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní pacienti
Ultrasonografie u kriticky nemocných v odvykání od umělé ventilace
Ultrasonografické posouzení funkce bránice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch při odvykání
Časové okno: během prvních 48 hodin po zkoušce spontánního dýchání
Úspěšný pokus o odstavení byl registrován, když byli pacienti extubováni a spontánně dýchali déle než 48 hodin. Obnovení mechanické ventilace na konci pokusu se spontánním dýcháním, reintubace do 48 hodin nebo podpora neinvazivní ventilace (NIV) po extubaci definovaly neúspěšný pokus o odstavení.
během prvních 48 hodin po zkoušce spontánního dýchání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Předplatit