- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02696018
Диафрагмальная эхография у пациентов в критическом состоянии (DECIS)
25 февраля 2016 г. обновлено: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Оценка смещения диафрагмы во время проб спонтанного дыхания у пациентов в критическом состоянии
Острая дыхательная недостаточность (ОДН) характеризуется несоответствием нагрузки на дыхательные мышцы их возможностям.
Недавно в клиническую практику было введено ультразвуковое исследование диафрагмы для оценки функции диафрагмы.
В частности, исследователи сосредоточатся на смещении диафрагмы, измеренном с помощью УЗИ в М-режиме.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить смещение диафрагмы с традиционными параметрами отлучения от груди у потенциально готовых к экстубации пациентов, проходящих пробное спонтанное дыхание (SBT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты, проходящие испытание спонтанного дыхания
Описание
Критерии включения:
- механически вентилируется более 24 часов
- клиническое улучшение основной острой причины дыхательной недостаточности
- адекватный кашлевой рефлекс
- отсутствие избыточного и/или гнойного трахеобронхиального секрета
- стабильный сердечно-сосудистый статус
- стабильный метаболический статус
- адекватная функция легких
- адекватное мышление
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- беременность
- наличие торакостомии, пневмоторакса или пневмомедиастинума
- наличие переломов грудной клетки или ребер
- нервно-мышечное заболевание
- применение мышечно-парализующих средств в течение 48 часов до исследования
- наличие в анамнезе или новое обнаружение паралича или парадоксального движения одной полудиафрагмы при УЗИ диафрагмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные пациенты
УЗИ у больных в критическом состоянии при отлучении от искусственной вентиляции легких
|
Ультрасонографическая оценка функции диафрагмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отлучение от груди
Временное ограничение: в течение первых 48 часов после пробы спонтанного дыхания
|
Успешная попытка отлучения была зарегистрирована, когда пациенты были экстубированы и дышали спонтанно более 48 часов.
Восстановление искусственной вентиляции легких в конце пробы спонтанного дыхания, повторная интубация в течение 48 часов или поддержка неинвазивной вентиляции (НИВ) после экстубации определяли неудачную попытку отлучения.
|
в течение первых 48 часов после пробы спонтанного дыхания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 138-2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .