- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02696018
Diafragmatikus echográfia kritikus állapotú betegeknél (DECIS)
2016. február 25. frissítette: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
A rekeszizom elmozdulásának értékelése spontán légzési vizsgálatok során kritikus állapotú betegeknél
Az akut légzési elégtelenséget (ARF) a légzőizmokra nehezedő terhelés és azok kapacitása közötti eltérés jellemzi.
A rekeszizom funkciójának értékelésére a közelmúltban bevezették a klinikai gyakorlatba a diafragmatikus ultrahangvizsgálatot.
A kutatók különösen az M-módú ultrahangvizsgálattal mért rekeszizom elmozdulásra összpontosítanak.
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a rekeszizom elmozdulását a hagyományos elválasztási paraméterekkel potenciálisan extubálásra kész betegeknél, akik spontán légzési vizsgálaton (SBT) vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ferrara, Olaszország, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Spontán légzési vizsgálaton átesett, kritikus állapotú betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gépi szellőztetés több mint 24 órája
- a légzési elégtelenség mögöttes akut okának klinikai javulása
- megfelelő köhögési reflex
- túlzott és/vagy gennyes tracheobronchialis váladék hiánya
- stabil kardiovaszkuláris állapot
- stabil metabolikus állapot
- megfelelő tüdőfunkció
- megfelelő mentalitás
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év
- terhesség
- thoracostomia, pneumothorax vagy pneumomediastinum jelenléte
- mellkasi vagy bordatörések jelenléte
- neuromuszkuláris betegség
- izombénító szerek használata a vizsgálat előtt 48 órán belül
- Egyetlen félrekeszizom bénulása vagy paradox mozgásának előzményei vagy új kimutatása rekeszizom ultrahangon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kritikusan beteg betegek
Ultrahangvizsgálat kritikus állapotú betegeknél a gépi lélegeztetésről való leszoktatásban
|
A rekeszizom működésének ultrahangvizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elválasztási siker
Időkeret: a spontán légzési próba utáni első 48 órán belül
|
Sikeres elválasztási kísérletet regisztráltak, amikor a betegeket extubálták és több mint 48 órán keresztül spontán lélegeztek.
A mechanikus lélegeztetés visszaállítása a spontán légzési próba végén, a 48 órán belüli reintubálás vagy az extubáció utáni non-invazív lélegeztetés (NIV) támogatása sikertelen leszokási kísérletet jelentett.
|
a spontán légzési próba utáni első 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 138-2012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .