- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02696018
Echografia przepony u pacjentów w stanie krytycznym S (DECIS)
25 lutego 2016 zaktualizowane przez: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Ocena przemieszczenia przepony podczas prób oddychania spontanicznego u pacjentów w stanie krytycznym
Ostra niewydolność oddechowa (ARF) charakteryzuje się rozbieżnością pomiędzy obciążeniem mięśni oddechowych a ich wydolnością.
Ostatnio do praktyki klinicznej wprowadzono ultrasonografię przepony w celu oceny funkcji przepony.
W szczególności badacze skupią się na przemieszczeniu przepony mierzonym za pomocą ultrasonografii w trybie M.
Celem tego badania było porównanie przemieszczenia przepony z tradycyjnymi parametrami odzwyczajania u potencjalnie gotowych do ekstubacji pacjentów poddawanych próbie oddychania spontanicznego (SBT).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci poddawani próbie spontanicznego oddychania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wentylowane mechanicznie od ponad 24 godzin
- kliniczna poprawa pierwotnej ostrej przyczyny niewydolności oddechowej
- odpowiedni odruch kaszlowy
- brak nadmiernej i/lub ropnej wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej
- stabilny stan układu krążenia
- stabilny stan metaboliczny
- odpowiednia czynność płuc
- odpowiednia wzmianka
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- ciąża
- obecność torakostomii, odmy opłucnowej lub odmy śródpiersia
- obecność cepowatych złamań klatki piersiowej lub żeber
- choroba nerwowo-mięśniowa
- stosowanie środków paraliżujących mięśnie w ciągu 48 godzin przed badaniem
- historia lub nowe wykrycie porażenia lub paradoksalnego ruchu pojedynczej półprzepony w badaniu ultrasonograficznym przepony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci
Ultrasonografia u krytycznie chorych pacjentów odstawianych od wentylacji mechanicznej
|
Ultrasonograficzna ocena funkcji przepony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces odsadzenia
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin po próbie oddychania spontanicznego
|
Pomyślną próbę odstawienia od piersi zarejestrowano, gdy pacjenci byli ekstubowani i oddychali spontanicznie przez ponad 48 godzin.
Przywrócenie wentylacji mechanicznej po zakończeniu próby oddychania spontanicznego, ponowna intubacja w ciągu 48 godzin lub wspomaganie wentylacji nieinwazyjnej (NIV) po ekstubacji określały nieudaną próbę odzwyczajenia.
|
w ciągu pierwszych 48 godzin po próbie oddychania spontanicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 138-2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk