重症患者的膈肌超声检查 (DECIS)
2016年2月25日 更新者：Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara
重症患者自主呼吸试验中膈肌位移的评估
急性呼吸衰竭 (ARF) 的特征是施加在呼吸肌上的负荷与其能力之间存在差异。
最近，膈肌超声已被引入临床实践以评估膈肌功能。
特别是，研究人员将重点关注通过 M 型超声检查测量的膈肌位移。
本研究的目的是比较横膈膜位移与传统脱机参数在可能准备拔管的患者中进行自主呼吸试验 (SBT)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ferrara、意大利、44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进行自主呼吸试验的重症患者
描述
纳入标准：
- 机械通气超过 24 小时
- 呼吸衰竭潜在急性病因的临床改善
- 足够的咳嗽反射
- 没有过多和/或化脓性气管支气管分泌物
- 稳定的心血管状态
- 稳定的代谢状态
- 足够的肺功能
- 充分心理
排除标准：
- 年龄<18岁
- 怀孕
- 存在胸腔造口术、气胸或纵隔气肿
- 存在连枷胸或肋骨骨折
- 神经肌肉疾病
- 研究前 48 小时内使用肌肉麻痹剂
- 膈肌超声检查发现单侧膈肌麻痹或反常运动的病史或新发现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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重症患者
危重病人撤机时的超声检查
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隔膜功能的超声评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶成功
大体时间：自主呼吸试验后的最初 48 小时内
|
当患者拔管并自主呼吸超过 48 小时时，记录为一次成功的脱机尝试。
自主呼吸试验结束时恢复机械通气、48 小时内重新插管或拔管后无创通气 (NIV) 支持定义为撤机尝试失败。
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自主呼吸试验后的最初 48 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月25日
首次发布 (估计)
2016年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月25日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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