血栓塞栓性イベントに対する放射線の影響 (RIT)
2020年1月28日 更新者：Institut de Cancérologie de la Loire
放射線療法と静脈血栓塞栓症イベント
本研究の目的は、治癒目的で電離放射線による治療を受けたがん患者集団における静脈血栓塞栓症合併症の頻度を決定し、主な危険因子を特定することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roanne、フランス
- CH de Roanne
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治癒目的として放射線療法および/または密封小線源療法で治療された固形物（すべての部位）を持つ患者
説明
包含基準:
- 治癒目的として放射線療法および/または小線源療法で治療された固形がん患者（全部位）
- 18歳になる
除外基準:
- 転移性がん患者、
- 6か月後の経過観察が不可能な患者
- 抗凝固薬（治療用量）を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 正義の保護下にある者、または同意を与えることができない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射線療法で治療されるがん
治癒目的として放射線療法および/または小線源療法で治療された固形がん患者（全部位）
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D-ダイマーアッセイ、C-反応性タンパク質、血小板アッセイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈血栓塞栓症イベント
時間枠：6ヵ月
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症状があるか偶発的に発見されたかにかかわらず、すべての静脈血栓塞栓症は、放射線治療のJ1の間、放射線治療中止後最大6か月以内に対象化された（CT血管造影、肺シンチグラフィー、静脈ドップラー）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応性タンパク質
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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完全な血算
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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D-ダイマーの投与量
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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VTEの発生時期
時間枠：6ヵ月
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VTEの発生時期
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6ヵ月
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症候性 VTE
時間枠：6ヵ月
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症候性 VTE。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月14日
一次修了 (実際)
2018年12月24日
研究の完了 (実際)
2019年11月25日
試験登録日
最初に提出
2016年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月28日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。