辐射对血栓栓塞事件的影响 (RIT)
2020年1月28日 更新者：Institut de Cancérologie de la Loire
放射治疗和静脉血栓栓塞事件
本研究的目的是确定在通过电离辐射进行治愈性治疗的癌症患者群体中，静脉血栓栓塞并发症的发生频率和主要危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roanne、法国
- CH de Roanne
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Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
以放射治疗和/或近距离放射治疗为治愈目的的实体（所有位置）患者
描述
纳入标准：
- 以放射疗法和/或近距离放射疗法为治愈目的的实体癌患者（所有部位）
- 18岁
排除标准：
- 转移性癌症患者，
- 无法进行 6 个月随访的患者
- 接受抗凝药物治疗的患者（治疗剂量）
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 受司法保护或无法给予同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
放疗治疗的癌症
以放射疗法和/或近距离放射疗法为治愈目的的实体癌患者（所有部位）
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D-二聚体检测、C-反应蛋白、血小板检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉血栓事件
大体时间：6个月
|
所有静脉血栓栓塞，无论是有症状的还是偶然发现的，客观化（CT 血管造影、肺闪烁显像、静脉多普勒）在放射治疗的第 1 个月之间，直至放射治疗停止后 6 个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
C反应蛋白
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
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全血细胞计数
大体时间：6个月
|
6个月
|
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|
D-二聚体的剂量
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
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VTE发生时间
大体时间：6个月
|
VTE发生时间
|
6个月
|
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症状性静脉血栓栓塞症
大体时间：6个月
|
有症状的静脉血栓栓塞症。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月14日
初级完成 (实际的)
2018年12月24日
研究完成 (实际的)
2019年11月25日
研究注册日期
首次提交
2016年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月25日
首次发布 (估计)
2016年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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