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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02696447
Thromboembolic 이벤트에 방사선 영향 (RIT)
2020년 1월 28일 업데이트: Institut de Cancérologie de la Loire
방사선 요법 및 정맥 혈전색전증 사건
본 연구의 목적은 전리방사선 치료를 목적으로 치료를 받고 있는 암 환자군에서 정맥혈전색전증 합병증의 빈도를 결정하고 주요 위험인자를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roanne, 프랑스
- CH de Roanne
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 목적으로 방사선 요법 및/또는 근접 요법으로 치료받은 고형(모든 위치) 환자
설명
포함 기준:
- 치료 목적으로 방사선 요법 및/또는 근접 요법으로 치료받은 고형암(모든 위치) 환자
- 18세
제외 기준:
- 전이성 암 환자,
- 6개월 추적 관찰이 불가능한 환자
- 항응고제를 투여받는 환자(치유 용량)
- 임산부나 수유중인 여성,
- 정의의 보호를 받고 있거나 동의할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 요법으로 치료되는 암
치료 목적으로 방사선 요법 및/또는 근접 요법으로 치료받은 고형암(모든 위치) 환자
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D-Dimer 분석, C 반응성 단백질, 혈소판 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 혈전색전증 사건
기간: 6 개월
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증상이 있거나 우연히 발견된 모든 정맥 혈전색전증은 방사선 치료 J1 사이에 방사선 치료 중단 후 최대 6개월까지 객관화되었습니다(CT 혈관조영술, 폐 신티그래피, 정맥 도플러).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
C 반응성 단백질
기간: 6 개월
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6 개월
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전체 혈구 수
기간: 6 개월
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6 개월
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D-다이머의 복용량
기간: 6 개월
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6 개월
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VTE 발생 시간
기간: 6 개월
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VTE 발생 시간
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6 개월
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증상이 있는 VTE
기간: 6 개월
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증상이 있는 VTE.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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