Лучевое воздействие на тромбоэмболические осложнения (RIT)
28 января 2020 г. обновлено: Institut de Cancérologie de la Loire
Лучевая терапия и венозные тромбоэмболические осложнения
Целью настоящего исследования является определение частоты и выявление основных факторов риска венозной тромбоэмболии венозных тромбоэмболических осложнений в популяции онкологических больных, получавших с лечебной целью ионизирующее облучение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roanne, Франция
- CH de Roanne
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с твердым телом (все локализации), получавший лучевую терапию и/или брахитерапию в лечебных целях
Описание
Критерии включения:
- пациент с солидным раком (все локализации), получающий лучевую терапию и/или брахитерапию с лечебной целью
- быть 18
Критерий исключения:
- Пациент с метастатическим раком,
- Пациенты, у которых последующее наблюдение в течение 6 месяцев невозможно
- Пациент, получающий антикоагулянтные препараты (лечебные дозы)
- Беременные или кормящие женщины,
- Лицо, находящееся под защитой правосудия или неспособное дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак лечится лучевой терапией
Пациент с солидным раком (все локализации), получающий лучевую терапию и/или брахитерапию с лечебной целью
|
Анализы D-димера, С-реактивного белка, анализы тромбоцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Событие венозной тромбоэмболии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Все венозные тромбоэмболии, как симптоматические, так и обнаруженные случайно, объективизированные (КТ-ангиография, сцинтиграфия легких, венозная допплерография) в период между J1 лучевой терапии и до 6 месяцев после прекращения лучевой терапии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Дозировка D-димера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Время возникновения ВТЭ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время возникновения ВТЭ
|
6 месяцев
|
|
Симптоматическая ВТЭ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптоматическая ВТЭ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .