Säteilyn vaikutus tromboembolisiin tapahtumiin (RIT)
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Institut de Cancérologie de la Loire
Sädehoito ja laskimotromboemboliset tapahtumat
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää laskimotromboembolian esiintymistiheys ja tunnistaa tärkeimmät riskitekijät laskimotromboembolisten komplikaatioiden esiintymiselle syöpäpotilaiden populaatiossa, jota hoidetaan parantavasti ionisoivalla säteilyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roanne, Ranska
- CH de Roanne
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on kiinteä (kaikki paikat), jota on hoidettu sädehoidolla ja/tai brakyterapialla parantavana tarkoituksena
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on kiinteä syöpä (kaikki paikat), jota on hoidettu sädehoidolla ja/tai brakyterapialla parantavana tarkoituksena
- olla 18
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on metastaattinen syöpä,
- Potilaat, joiden seuranta 6 kuukauden iässä ei ole mahdollista
- Potilas, joka saa antikoagulatiivista lääkitystä (parantavat annokset)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Henkilö, joka on oikeuden suojeluksessa tai ei voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sädehoidolla hoidettu syöpä
Potilas, jolla on kiinteä syöpä (kaikki paikat), jota hoidetaan sädehoitoa ja/tai brakyterapiaa parantavana tarkoituksena
|
D-dimeerimääritykset, C-reaktiivinen proteiini, verihiutalemääritykset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimotromboemboliatapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki laskimotromboemboliat, olivatpa ne oireellisia tai sattumalta havaittuja, esineellisiä (TT-angiografia, keuhkojen tuike, laskimodoppler) sädehoidon J1 välillä, enintään 6 kuukautta sädehoidon lopettamisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
D-dimeerin annostus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
VTE:n esiintymisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VTE:n esiintymisaika
|
6 kuukautta
|
|
Oireinen VTE
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oireinen VTE.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat