Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålingspåvirkning på tromboemboliske hendelser (RIT)

28. januar 2020 oppdatert av: Institut de Cancérologie de la Loire

Stråleterapi og venøse tromboemboliske hendelser

Målet med denne studien er å bestemme frekvensen og identifisere hovedrisikofaktorer for venøs tromboembolisme av venøse tromboemboliske komplikasjoner i en populasjon av kreftpasienter behandlet med en kurativ hensikt med ioniserende stråling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Roanne, Frankrike
        • CH de Roanne
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med en solid (alle steder) behandlet med stråleterapi og/eller brakyterapi som kurativ hensikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med solid kreft (alle steder) behandlet med strålebehandling og/eller brakyterapi som kurativ hensikt
  • å være 18

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med metastatisk kreft,
  • Pasienter hvis oppfølging etter 6 måneder ikke er mulig
  • Pasient som får antikoagulativ medisin (kurative doser)
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Person under beskyttelse av rettferdighet eller ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreft behandlet med strålebehandling
Pasient med solid kreft (alle steder) behandlet med strålebehandling og/eller brakyterapi som kurativ hensikt
Biologisk: Biomarkøranalyser
D-Dimer-analyser, C-reaktivt protein, blodplate-analyser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs tromboembolismehendelse
Tidsramme: 6 måneder
All venøs tromboembolisme, enten symptomatisk eller oppdaget tilfeldig, objektiviserte (CT-angiografi, lungescintigrafi, venøs doppler) mellom J1 av strålebehandling, opptil 6 måneder etter seponering av strålebehandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dosering av D-dimer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tidspunkt for forekomst av VTE
Tidsramme: 6 måneder
Tidspunkt for forekomst av VTE
6 måneder
Symptomatisk VTE
Tidsramme: 6 måneder
Symptomatisk VTE.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
CH Roanne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma

Kliniske studier på Biomarkøranalyser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere