Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålningspåverkan på tromboemboliska händelser (RIT)

28 januari 2020 uppdaterad av: Institut de Cancérologie de la Loire

Strålbehandling och venösa tromboemboliska händelser

Syftet med den föreliggande studien är att fastställa frekvensen och att identifiera de viktigaste riskfaktorerna för venös tromboembolism av venösa tromboemboliska komplikationer hos en population av cancerpatienter som behandlas med en kurativ avsikt med joniserande strålning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Roanne, Frankrike
        • CH de Roanne
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med en solid (alla platser) behandlad med strålterapi och/eller brachyterapi som botande avsikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med en solid cancer (alla platser) behandlad med strålbehandling och/eller brachyterapi som botande syfte
  • att vara 18

Exklusions kriterier:

  • Patient med metastaserande cancer,
  • Patienter vars uppföljning vid 6 månader inte är möjlig
  • Patient som får en antikoagulativ medicin (kurativa doser)
  • Gravida eller ammande kvinnor,
  • Person under rättvisans skydd eller oförmögen att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancer behandlad med strålbehandling
Patient med solid cancer (alla platser) behandlad med strålbehandling och/eller brachyterapi som botande syfte
Biologisk: Biomarköranalyser
D-Dimer-analyser, C-reaktivt protein, blodplättsanalyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venös tromboembolism händelse
Tidsram: 6 månader
All venös tromboembolism, vare sig symtomatisk eller upptäckt tillfälligtvis, objektiverades (CT-angiografi, lungscintigrafi, venös Doppler) mellan J1 av strålbehandlingen, upp till 6 månader efter avslutad strålbehandling
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: 6 månader
6 månader
Fullständigt blodvärde
Tidsram: 6 månader
6 månader
Dosering av D-dimer
Tidsram: 6 månader
6 månader
Tidpunkt då VTE inträffade
Tidsram: 6 månader
Tidpunkt då VTE inträffade
6 månader
Symtomatisk VTE
Tidsram: 6 månader
Symtomatisk VTE.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
CH Roanne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign neoplasm

Kliniska prövningar på Biomarköranalyser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera