Impact des rayonnements sur les événements thromboemboliques (RIT)
28 janvier 2020 mis à jour par: Institut de Cancérologie de la Loire
Radiothérapie et événements thromboemboliques veineux
Le but de la présente étude est de déterminer la fréquence et d'identifier les principaux facteurs de risque de thromboembolie veineuse des complications thromboemboliques veineuses dans une population de patients cancéreux traités à visée curative par rayonnements ionisants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Roanne, France
- CH de Roanne
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Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patient avec un solide (toutes localisations confondues) traité par radiothérapie et/ou curiethérapie en intention curative
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint d'un cancer solide (toutes localisations confondues) traité par radiothérapie et/ou curiethérapie à visée curative
- avoir 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patiente atteinte d'un cancer métastatique,
- Patients dont le suivi à 6 mois n'est pas possible
- Patient recevant un médicament anticoagulant (doses curatives)
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Personne sous protection de justice ou incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer traité par radiothérapie
Patient avec un cancer solide (toutes localisations confondues) traité par radiothérapie et/ou curiethérapie en intention curative
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Dosages des D-Dimères, protéine C-réactive, dosages des plaquettes sanguines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement de thromboembolie veineuse
Délai: 6 mois
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Toute thromboembolie veineuse, qu'elle soit symptomatique ou de découverte fortuite, objectivée (angioscanner, scintigraphie pulmonaire, Doppler veineux) entre J1 de la radiothérapie, jusqu'à 6 mois après l'arrêt de la radiothérapie
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C-réactive
Délai: 6 mois
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6 mois
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Numération globulaire complète
Délai: 6 mois
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6 mois
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Posologie des D-dimères
Délai: 6 mois
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6 mois
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Heure d'apparition de la TEV
Délai: 6 mois
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Heure d'apparition de la TEV
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6 mois
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TEV symptomatique
Délai: 6 mois
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TEV symptomatique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
24 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2016
Première publication (Estimation)
2 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .